2024年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部分三次組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢。非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗情況如下:
一、總體情況
通過部級兩次跟蹤檢查,共計檢查企業(yè)226家,930批次。
發(fā)現(xiàn)四川某生物科技有限公司生產(chǎn)的1批卡巴匹林鈣粉檢出非法添加物,其余產(chǎn)品均未檢出非法添加物非法添加物。
企業(yè)不合格率達到9.3%,批次不合格率3.5%。
檢查期數(shù) |
類別 |
獸用非生物制品省級監(jiān)督抽檢 |
|
企業(yè) |
批次 |
||
2024年第一期 |
抽查批次 |
108 |
479 |
非法添加物 |
0 |
0 |
|
不合格情況 |
6 |
8 |
|
2024年第三期 |
抽查批次 |
118 |
451 |
非法添加物 |
1 |
1 |
|
不合格情況 |
15 |
25 |
|
總體情況 |
抽查批次 |
226 |
930 |
非法添加物 |
1 |
1 |
|
不合格情況 |
21 |
33 |
|
不合格率 |
9.3% |
3.5% |
二、不合格項目
33批不合格產(chǎn)品中,有多達18批產(chǎn)品檢查項不合格,占比達55%;11項產(chǎn)品含量測定項不合格,占比達33%。以上合計占比達到88%。具體如下:
?。ㄒ唬?批產(chǎn)品性狀和含量測定不合格;
?。ǘ?批產(chǎn)品鑒別項不合格;
?。ㄈ?批產(chǎn)品鑒別項和含量測定項不合格;
?。ㄋ模?批產(chǎn)品檢查項和含量測定項不合格;
?。ㄎ澹?1批產(chǎn)品含量測定項不合格;
?。?8批產(chǎn)品檢查項不合格。
說明:產(chǎn)品檢查項一般包括獸藥的外觀、顏色、氣味等性狀檢查;化學反應、色譜等鑒別檢查;干燥失重、pH值、有關物質(zhì)、無菌等檢查;獸藥中有效成分含量;非法添加物檢查等。
三、產(chǎn)品類別
抽查產(chǎn)品類別中化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類分別占比35%、42%、21%和2%,不合格率分別為1.8%、3.6%、6.6%和0%。
檢查期數(shù) |
產(chǎn)品類別 |
抽檢情況 |
不合格情況 |
||
次數(shù) |
比例 |
數(shù)量 |
比例 |
||
2024年第一期 |
化藥 |
159 |
33% |
0 |
0.00% |
抗生素 |
217 |
45% |
6 |
2.80% |
|
中藥 |
98 |
21% |
2 |
2.00% |
|
其他 |
5 |
1% |
0 |
0.00% |
|
2024年第三期 |
化藥 |
167 |
37% |
6 |
3.60% |
抗生素 |
174 |
39% |
8 |
4.60% |
|
中藥 |
99 |
22% |
11 |
11.10% |
|
其他 |
11 |
2% |
0 |
0.00% |
|
整體情況 |
化藥 |
326 |
35% |
6 |
1.8% |
抗生素 |
391 |
42% |
14 |
3.6% |
|
中藥 |
197 |
21% |
13 |
6.6% |
|
其他 |
16 |
2% |
0 |
0.0% |
獸藥抽檢檢查項目
主要包括以下幾個方面
檢驗項目:
對抽取的全部樣品進行非法添加藥物篩查,包括獸藥國家標準規(guī)定的性狀、鑒別、可見異物檢查、含量測定等項目。
根據(jù)獸藥具體特性,適當增加檢測有關物質(zhì)、組分、含量均勻度、特征圖譜、細菌內(nèi)毒素、溶出度等項目。
非法添加藥物檢驗:
使用農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第169號《獸藥中非法添加藥物快速篩查法(液相色譜-二級管陣列法)》進行篩查。
確定有非法添加成分后,按相關補充檢查方法進行測定。
監(jiān)督抽檢結果處理:
對監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的假、劣獸藥進行查處,按照《抽查檢驗辦法》有關程序和要求執(zhí)行。
對符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號規(guī)定情形的,依法從重處罰。
這些措施確保了獸藥的安全性和質(zhì)量控制,保護了動物健康和公共安全。
獸藥使用單位檢查獸藥使用流程與內(nèi)容
使用單位檢查流程、內(nèi)容
獸藥使用單位,即指動物診療機構、畜禽養(yǎng)殖場等使用獸藥的單位和個人。獸藥使用是否安全,直接關系到動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。畜禽養(yǎng)殖過程中,不管其組織形式是單位還是個人,都有義務依法遵守獸藥安全使用制度。
一、使用單位要求
?。ㄒ唬┦褂毛F藥,應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定,并建立用藥記錄,必須載明進貨廠家或經(jīng)銷商、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容。
?。ǘ┙故褂眉?、劣獸藥以及國務院獸醫(yī)行政管理部門禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。獸藥的使用依照有關技術規(guī)范標準執(zhí)行。
?。ㄈ┙乖陲暳虾蛣游镲嬘盟刑砑蛹に仡愃幤泛蛧鴦赵韩F醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。經(jīng)批準可以在飼料中添加的獸藥,應當由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。禁止將人用藥品用于動物。
?。ㄋ模┯行菟幤谝?guī)定的獸藥用于食用動物時,飼養(yǎng)者應當向購買者或屠宰者提供準確、真實的用藥記錄;購買者或屠宰者應當確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費。
(五)獸藥使用單位發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應,應當立即向當?shù)孬F醫(yī)主管部門報告。
(六)禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超標的食用動物產(chǎn)品。
二、檢查流程
規(guī)模養(yǎng)殖場檢查流程圖
養(yǎng)殖檔案檢查
檢查內(nèi)容:獸藥采購記錄,獸藥添加劑采購記錄,養(yǎng)殖檔案,用藥記錄,防疫記錄等,從業(yè)人員資格,獸醫(yī)師資格等。 |
獸藥房檢查
檢查內(nèi)容:獸藥進庫記錄、領用記錄、庫存狀況,有無假劣獸藥、過期藥、人用藥、原料藥、違禁藥物等,產(chǎn)品包裝是否規(guī)范,處方藥與非處方藥是否分開擺放,獸用生物制品是否規(guī)范。 |
小料倉庫檢查
檢查內(nèi)容:獸藥添加劑使用是否規(guī)范,是否存在其它獸藥、原料藥等。 |
自配料加工車間檢查
檢查內(nèi)容:現(xiàn)場是否存在獸藥、原料藥等違規(guī)情況,加工配方單上是否出現(xiàn)違規(guī)添加的獸藥名稱。
|
三、檢查內(nèi)容
規(guī)模養(yǎng)殖場檢查,主要包括獸藥使用要求和有關技術標準執(zhí)行情況。檢查有無使用違禁獸藥和濫用抗生素,有無建立完整、準確的用藥記錄等。
(一)獸藥房的檢查
1. 檢查是否建立獸藥庫房??刺幏剿帿F藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、過期獸藥區(qū)、退藥區(qū)等有無分設。
2. 檢查獸藥房記錄。包括進庫記錄、領用記錄及庫存數(shù)量,三者應能對應。
3. 檢查獸藥柜??创娣诺墨F藥是否存在違規(guī)、違禁、過期獸藥,是否存在人用藥、原料藥等。
4. 檢查疫苗??从袩o過期疫苗、假劣疫苗、自家苗等。一些養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構等獸藥使用者,將采購的進口獸藥轉(zhuǎn)手銷售,或者代理商、經(jīng)銷商超出《獸藥經(jīng)營許可證》范圍經(jīng)營進口獸用生物制品,這些均屬無證經(jīng)營。其中需特別注意的是動物診療機構將采購的進口獸用生物制品轉(zhuǎn)手銷售的現(xiàn)象。
5. 注意養(yǎng)殖場冰箱里的生物制品檢查。一些科研院所和教學單位的工作人員在為養(yǎng)殖場做技術服務時,一旦養(yǎng)殖場出現(xiàn)疫病,采取病料后,不做任何病原分析,就直接制成疫苗用于免疫,雖然可能會有一定的防疫效果,但對于確診病因,有效防控動物疫病非常不利,甚至有些自家苗流向市場,擾亂動物疫病的防控工作。
?。ǘ┬×蟼}庫(是指存放藥物添加劑和飼料添加劑的倉庫)、飼料加工車間的檢查
1. 檢查是否存有獸藥和其它違禁、違規(guī)藥物。規(guī)模養(yǎng)殖場存在使用高濃度藥物違法行為。如使用70%阿莫西林可溶性粉,原料藥等。但應注意高含量獸藥(大于等于98%)不一定是獸用原料藥,對于在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的高含量獸藥,首先應該查證其是否有合法的產(chǎn)品批準文號,如果沒有,則應按假獸藥處理;如有批準文號,則應向生產(chǎn)企業(yè)確認是否其生產(chǎn),并索取生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證或者GMP證書,然后才能認定是否屬原料藥。
2. 檢查藥物添加劑??磁鷾饰奶柺欠褚?guī)范、標簽是否規(guī)范。是否存在超范圍、超量使用藥物飼料添加劑。注意:超范圍使用的規(guī)定只能用于某一種動物的藥物飼料添加劑使用于其他動物(如喹乙醇不能用于水產(chǎn))或者只能用于某一階段的藥物飼料添加劑用于其他階段(如喹乙醇不能用于中大豬);超量即超過規(guī)范規(guī)定的最高使用限量添加(如硫酸粘桿菌素使用至100ppm甚至更高)。
3. 檢查加工設備現(xiàn)場。看有無違規(guī)直接添加獸藥行為,現(xiàn)場獸藥包裝袋情況。
4. 檢查加工配方單??雌渑淞锨鍐?,自配料組成成分等。
?。ㄈz查規(guī)模養(yǎng)殖場用藥記錄、養(yǎng)殖檔案
1. 查用藥記錄本,包括查看動物防疫記錄、動物疾病防治記錄、休藥期等。
2. 查養(yǎng)殖檔案。養(yǎng)殖檔案應載明以下內(nèi)容:
?。?/span>1)畜禽的品種、數(shù)量、繁殖記錄、標識情況、來源和進出場日期;
?。?/span>2)飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對象、時間和用量;
?。?/span>3)檢疫、免疫、消毒情況;
?。?/span>4)畜禽發(fā)病、死亡和無害化處理情況。
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