國家市場監(jiān)管總局關(guān)于征求《蛋制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》

為規(guī)范指導(dǎo)蛋制品生產(chǎn)許可工作，加強(qiáng)蛋制品質(zhì)量安全監(jiān)管，市場監(jiān)管總局組織起草了《蛋制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。歡迎各有關(guān)單位和個人提出修改意見，并于2025年1月11日前將《公開征求意見反饋表》反饋市場監(jiān)管總局。公眾可通過以下途徑和方式提出意見：

1.通過登錄市場監(jiān)管總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn），進(jìn)入首頁“互動”欄目下的“征求調(diào)查”提出意見。

2.通過電子郵件發(fā)送至：dongshierchu@samr.gov.cn，郵件主題請注明“《蛋制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》意見”字樣。

3.通過信函郵寄至北京市海淀區(qū)馬甸東路9號（郵編100088）市場監(jiān)管總局食品生產(chǎn)經(jīng)營司，并請?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;《蛋制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》意見”字樣。

市場監(jiān)管總局

2024年12月11日

為規(guī)范蛋制品生產(chǎn)許可工作，加強(qiáng)對蛋制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營司組織開展蛋制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則修訂工作，形成《蛋制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》（以下簡稱《細(xì)則（征求意見稿）》）?，F(xiàn)就修訂的有關(guān)問題說明如下。

一、修訂必要性和可行性

《蛋制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）》（以下簡稱《細(xì)則（2006版）》）已發(fā)布實(shí)施18年。在此期間，《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及《食品生產(chǎn)許可審查通則》均進(jìn)行了修訂，食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章以及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可提出了新的要求。同時，蛋制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新產(chǎn)品、新工藝、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，《細(xì)則（2006版）》已不能完全適應(yīng)蛋制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。為貫徹落實(shí)法律法規(guī)要求，督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，推動蛋制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有必要對《細(xì)則（2006版）》進(jìn)行修訂，促進(jìn)蛋制品生產(chǎn)許可審查工作更加科學(xué)、合理、規(guī)范。

二、修訂過程

2017年，我司啟動了蛋制品生產(chǎn)許可相關(guān)技術(shù)研究和審查細(xì)則修訂工作，經(jīng)課題研究、實(shí)地調(diào)研、專題研討、征求意見，于2024年形成《細(xì)則（征求意見稿）》。一是開展課題研究。2017年至2019年，開展兩期《蛋制品生產(chǎn)許可技術(shù)支持課題》研究，通過文獻(xiàn)資料收集分析、專家研討等多種方式，研究蛋制品行業(yè)概況。二是開展實(shí)地調(diào)研。2019年至2023年，修訂小組多次赴北京二商金健力蛋制品廠、正大蛋業(yè)、德青源等大型蛋制品生產(chǎn)企業(yè)以及山東萬盛德、北京德麗可等較小規(guī)模蛋制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地調(diào)研。三是專題研討。組織中國肉類協(xié)會（禽蛋業(yè)分會）、北京正大蛋業(yè)、北京德青源、廣東溫氏蛋品、四川鐵騎力士等單位多次召開細(xì)則修訂研討會。四是征求意見。征求國家食品安全風(fēng)險評估中心，北京、山東等地市場監(jiān)管部門以及華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖北神丹蛋業(yè)、安徽榮達(dá)食品等單位的意見，共收集相關(guān)意見170余條，采納和部分采納了40余條合理意見。

三、主要修訂內(nèi)容

（一）修改名稱。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條規(guī)定：“國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則”，將細(xì)則名稱由《蛋制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》修改為《蛋制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》。

（二）調(diào)整結(jié)構(gòu)。按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求，將《細(xì)則（征求意見稿）》框架結(jié)構(gòu)調(diào)整為：總則、生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)、附則等8個章節(jié)。調(diào)整后的結(jié)構(gòu)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》所附的評分記錄表逐章對應(yīng)，層次更加清晰，內(nèi)容更加完整，許可審查條件更加嚴(yán)謹(jǐn)。

（三）調(diào)整許可范圍。本次《細(xì)則（征求意見稿）》將液蛋制品納入生產(chǎn)許可審查范圍，在再制蛋舉例中增加了鹵蛋、茶香蛋（茶蛋）、水煮蛋、醋蛋、溏心蛋、熏（烤）蛋等品種明細(xì)，在熱凝固蛋制品舉例中增加了蛋羹、蛋豆腐、蛋布丁等品種明細(xì)。調(diào)整后的許可范圍包括再制蛋、干蛋制品、液蛋制品、冰蛋制品、熱凝固蛋制品和其他蛋制品，基本覆蓋我國市場上常見蛋制品品種，更貼合蛋制品行業(yè)發(fā)展實(shí)際。

（四）明確生產(chǎn)場所的要求。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蛋與蛋制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 21710）等相關(guān)規(guī)定，細(xì)化了生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分要求。

（五）細(xì)化設(shè)備設(shè)施的要求。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蛋與蛋制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 21710）等相關(guān)規(guī)定，細(xì)化了生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的要求，增加了常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目和常用檢驗(yàn)設(shè)備舉例。

（六）修訂設(shè)備布局與工藝流程的要求。列舉不同申證單元工藝流程，對應(yīng)工藝流程列舉生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蛋與蛋制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 21710）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，明確不同蛋制品加工工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)要求。

（七）修訂人員管理的要求。根據(jù)《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員以及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、食品加工人員的管理要求等。

（八）修訂管理制度的要求。針對《細(xì)則（2006版）》對管理制度要求不突出的問題，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蛋與蛋制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 21710）及其他規(guī)定，《細(xì)則（征求意見稿）》明確要求企業(yè)建立食品安全管理制度，并提出具體要求，包括：采購管理及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄管理制度、生產(chǎn)過程控制制度、檢驗(yàn)管理及出廠檢驗(yàn)記錄制度（包括自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品留樣等要求）、運(yùn)輸和交付管理制度（包括運(yùn)輸器具、運(yùn)輸過程控制等要求）、食品安全追溯制度、食品安全自查制度、不合格品管理及不安全食品召回制度、食品安全事故處置制度、倉儲管理制度（包括原料、包裝材料倉庫、成品倉庫管理要求）、廢棄物存放和清除制度、設(shè)備校準(zhǔn)管理制度、加工過程中微生物監(jiān)控計(jì)劃、食品安全防護(hù)制度等。修訂后的制度條款更加清晰明確，便于企業(yè)理解把握，也有利于監(jiān)管人員提高許可審查工作效率。

四、需要說明的問題

無。