2025年獸藥抽檢重點、重點監(jiān)控企業(yè)劃分標準……

　　2025年獸藥質(zhì)量抽檢高達6980批，針對獸藥抽檢重點、重點監(jiān)控企業(yè)劃分標準和標稱企業(yè)否認被抽檢產(chǎn)品，獸藥藥理與處方技術(shù)進行了整理和分享。這些信息均摘自農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》。

2025獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢重點

　　堅持問題導(dǎo)向和目標導(dǎo)向，按照“雙隨機一公開”原則確定抽檢對象，加大對近年來抽檢批次較少和抽檢不合格批次較多企業(yè)的抽檢力度，增加高風(fēng)險品種的抽檢和監(jiān)測數(shù)量、頻次。

　　抽檢對象要涵蓋獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，覆蓋盡可能多的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，選擇被抽檢生產(chǎn)企業(yè)要考慮平衡企業(yè)規(guī)模，確保真實反映同品種不同生產(chǎn)企業(yè)的實際質(zhì)量情況。

　　對獸藥經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督抽檢時，全部抽取非轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，同時要對獸藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營環(huán)節(jié)開展抽檢。使用環(huán)節(jié)和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營環(huán)節(jié)抽樣比例由各地依據(jù)實際情況自行確定。

　　以獸用抗菌藥、獸用中藥為抽檢重點，加強對蠶、蜂、寵物用獸藥產(chǎn)品抽檢力度，抽檢總數(shù)不低于計劃數(shù)量的10%。專項開展水產(chǎn)用藥抽檢，監(jiān)督抽檢比例不得低于總抽檢比例的20%。

　　相關(guān)產(chǎn)品的主產(chǎn)區(qū)、主銷區(qū)以及用量較大的地區(qū)可適當增加抽檢比例；北京、天津、上海、浙江、廣東等?。ㄊ校┰谶M口獸藥通關(guān)時加大監(jiān)督抽檢力度。

被抽檢產(chǎn)品企業(yè)否認的處理

　　如標稱生產(chǎn)企業(yè)否認產(chǎn)品為其生產(chǎn)，標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)組織開展核查，經(jīng)查標稱生產(chǎn)企業(yè)反映情況屬實的，應(yīng)將核查情況發(fā)送被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門，由被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門繼續(xù)開展溯源，查實該產(chǎn)品確為假獸藥的，依法嚴厲查處，確保斬斷假獸藥流通鏈路。符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號公告規(guī)定的從重處罰情形的違法行為，各地要依法從重處罰。

獸藥重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則

　　按照《抽檢辦法》規(guī)定，監(jiān)督抽檢從獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品、檢測結(jié)果符合下列條件之一的，將相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)列為部級重點監(jiān)控企業(yè)，并實施重點監(jiān)控措施。

　　1.當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品被檢出添加其他藥物成分的；

　　2.當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有2種（含2種）以上處方藥味未檢出的；

　　3.當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；

　　4.全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累計2批次以上（含2批次）的；

　　5.全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計3批次以上（含3批次）的；

　　6.全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品非安全或效力檢驗項目累計2批次以上（含2批次）不合格的；

　　7.全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品安全或效力檢驗項目1批次以上（含1批次）不合格的。

　　從獸藥經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取的樣品，檢驗結(jié)果為檢出添加其他藥物成分或產(chǎn)品有效成分含量為0，且依法核實為標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的，將該標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)列為部級重點監(jiān)控企業(yè)。

　　重點監(jiān)控為期1年，監(jiān)控期內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)其他產(chǎn)品（含不同批次同一產(chǎn)品）仍被發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，部畜牧獸醫(yī)局將通過飛行檢查等方式強化監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題依法組織查處。

　　監(jiān)控期內(nèi)未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題且未被再次列為重點監(jiān)控的，到期自動退出重點監(jiān)控范圍。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可參照我部有關(guān)要求，建立省級重點監(jiān)控制度，將嚴重違反獸藥GMP、獸藥GSP的相關(guān)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)列為省級重點監(jiān)控企業(yè)，進一步加大監(jiān)管力度，維護市場公平競爭秩序。