2013年11月25日訊 葛蘭素史克(GSK)開發(fā)的含佐劑(adjuvanted)H5N1禽流感單價(jià)疫苗于11月22日獲得了FDA的批準(zhǔn),用于暴露H5N1流感病毒風(fēng)險(xiǎn)增加的18歲及以上人群。
FDA稱,該疫苗將被列入國家儲備,用于應(yīng)對H5N1禽流感疫情,但不會用于商業(yè)用途。
在美國,該疫苗是獲批的首個含佐劑(adjuvanted)H5N1禽流感疫苗,包含了一種能增強(qiáng)人體對疫苗免疫應(yīng)答的佐劑成分AS03。
禽流感(Avian influenza)是一種由A型流感病毒引發(fā)的禽類傳染性疾病。大多數(shù)A型流感病毒不會感染人類。然而,一些毒株,如H5N1,已在美國以外的國家和地區(qū),在人類中導(dǎo)致了嚴(yán)重的疾病和死亡,其中大多數(shù)與受感染和患病家禽有密切接觸。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO),感染H5N1后,約有60%的患者死亡。
H5N1病毒是一種具有流感大流行潛力(pandemic potential)的流感病毒,因?yàn)樗軌蛲ㄟ^家禽中流感疾病的偶然爆發(fā),繼續(xù)感染野生鳥類,而且大多數(shù)人對它都沒有免疫力。
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