關(guān)注H7N9試劑盒及疫苗研發(fā)審批進(jìn)展

2014-02-20來源:華夏日報(bào)文章編輯:小琳[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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  據(jù)2013年4月19日H7N9疫情持續(xù)蔓延后,先后有上??迫A生物工程股份有限公司(以下簡稱科華生物)、達(dá)安基因、上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司(以下簡稱恒遠(yuǎn)生物)等十多家企業(yè)均表示進(jìn)行H7N9試劑的研發(fā)。

  但據(jù)公開信息顯示,目前具有H7N9診斷試劑生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)只有達(dá)安基因、上海之江生物科技股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司(以下簡稱普瑞生物)和廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱萬孚生物)四家。

  而目前公開信息顯示,明確拿到政府訂單的只有達(dá)安基因,而科華生物、恒遠(yuǎn)生物等并沒有拿到H7N9診斷檢測盒的生產(chǎn)資質(zhì)。
  2月17日,國家衛(wèi)生計(jì)生委要求各地應(yīng)及時(shí)足量配備H7N9檢測試劑及抗病毒藥物。2月18日,記者從中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司證券部相關(guān)人員處證實(shí),目前公司已經(jīng)接到了政府H7N9訂單,其近期銷售數(shù)量相對增加。

  與H7N9試劑盒相比,研發(fā)H7N9疫苗企業(yè)卻不容樂觀。雖然衛(wèi)生部等部門積極推進(jìn)疫苗的研發(fā),但仍未有一家企業(yè)獲批生產(chǎn)。

  2月7日,上海市公共衛(wèi)生臨床中心傳出消息,該中心旗下的上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所已通過基因工程技術(shù)研制出新型H7N9疫苗。

  在此之前,由科技部牽頭的國內(nèi)幾家大型疫苗企業(yè),已通過傳統(tǒng)技術(shù)手段完成了H7N9疫苗的臨床前研究,早在今年1月就遞交了臨床試驗(yàn)申請。

  不過,多位業(yè)內(nèi)資深疫苗人士對記者分析稱,雖然遞交了臨床申請,但H7N9疫苗批量生產(chǎn),還需要很長一段路要走。


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