華蘭生物H7N9流感疫苗藥品注冊(cè)檢驗(yàn)合格

　　3月3日訊 周一午間，華蘭生物發(fā)布公告稱，公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司(下稱“疫苗公司”)2月28日收到中國(guó)食品藥品檢定研究院藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。中檢院對(duì)疫苗公司提交的H7N9流感全病毒滅活疫苗(7.5μg/0.5ml/瓶、15μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)按照企業(yè)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定。按照藥品注冊(cè)程序，H7N9流感疫苗檢驗(yàn)合格，待國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心審評(píng)通過，取得臨床批件后即可按照相關(guān)規(guī)范開展臨床試驗(yàn)。

　　公告稱，目前公司申報(bào)臨床試驗(yàn)的審評(píng)資料正在等待國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的審評(píng)，審評(píng)及取得臨床試驗(yàn)批件的時(shí)間和結(jié)果具有一定的不確定性，臨床試驗(yàn)結(jié)果也具有不確定性。