近日,農(nóng)業(yè)部頒布了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(2013年第2號令,以下簡稱《辦法》)和第一批《獸用處方藥品種目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第1997號),農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人就此回答了記者提問。
問:什么是獸用處方藥和非處方藥?
答:獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥;獸用非處方藥是指不需要憑獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。獸用處方藥和非處方藥不是獸藥的本質(zhì)屬性,而是管理上的界定,它是根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險(xiǎn)程度,將獸藥分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。
問:為什么要制定《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》?
答:獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的特殊商品。合理使用獸藥,可以有效防治動物疾病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展;使用不當(dāng)、使用過量或違規(guī)使用,將會造成動物或動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。因此,加強(qiáng)獸藥監(jiān)管,出臺獸用處方藥和非處方藥分類管理制度,十分必要。一是《獸藥管理?xiàng)l例》有明確規(guī)定?!东F藥管理?xiàng)l例》第四條規(guī)定:“國家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理辦法和具體實(shí)施步驟,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。”二是確保動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求。目前,一些應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制使用的獸藥,如獸用抗生素、鎮(zhèn)靜藥等,可以隨意購買。這種自由銷售狀態(tài),導(dǎo)致養(yǎng)殖戶在沒有足夠的專業(yè)知識情況下,自行購買、不合理使用獸藥,給畜產(chǎn)品質(zhì)量安全造成極大威脅。因此,亟待將獸藥分為處方藥和非處方藥兩類進(jìn)行管理,對安全性和使用風(fēng)險(xiǎn)程度較大的品種,實(shí)行處方管理,在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導(dǎo)下使用,減少獸藥的濫用,促進(jìn)合理用藥,提高動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是符合國際通行做法。將獸藥按處方藥和非處方藥分類管理,是當(dāng)今各國普遍采用的管理制度。建立獸用處方藥和非處方藥管理制度,有利于促進(jìn)我國獸藥管理模式與國際通行做法接軌。
問:執(zhí)業(yè)獸醫(yī)可以開獸用非處方藥嗎?
答:獸用非處方藥大部分為動物疫病防治必備的常用產(chǎn)品,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)可以根據(jù)動物病情需要開具獸用非處方藥,畜主可以在獸藥經(jīng)營店購買,也可以在動物診療機(jī)構(gòu)購買。
問:目前的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)數(shù)量能否解決養(yǎng)殖戶的處方來源?
答:我國自2009年開始推行執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試以來,已連續(xù)4年組織全國執(zhí)業(yè)獸醫(yī)統(tǒng)一考試。截止到2012年底,全國約有2.5萬人取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格。但就現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師人數(shù)看,數(shù)量偏少,難以滿足養(yǎng)殖戶開具處方的要求??紤]到這種情況,農(nóng)業(yè)部同時(shí)也對2009年實(shí)施的《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》作了相應(yīng)修改。其中:在第四十條之后增加一條,作為第四十一條,規(guī)定省級人民政府獸醫(yī)主管部門根據(jù)本地區(qū)實(shí)際,可以決定取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員依法注冊后,在一定期限內(nèi)可以開具獸醫(yī)處方箋。具體期限由省級人民政府獸醫(yī)主管部門確定,但不得超過2017年12月31日。即:允許執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊后在一定期限內(nèi)開具處方。這是一項(xiàng)過渡性措施,主要是解決現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師不足的問題,以確保獸用處方藥制度順利實(shí)施。
問:《辦法》什么時(shí)候開始執(zhí)行,企業(yè)已生產(chǎn)且沒有標(biāo)注獸用處方藥或非處方藥的產(chǎn)品怎么辦?
答:《辦法》從2014年3月1日起施行。此前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍可按原標(biāo)簽和說明書進(jìn)行銷售,至該產(chǎn)品有效期內(nèi),之后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須按照《辦法》規(guī)定在其標(biāo)簽和說明書上標(biāo)注獸用處方藥或獸用非處方藥字樣,方可銷售。
問:如何保證《辦法》的貫徹落實(shí)?
答:《辦法》頒布后,我們將積極做好以下工作:一是做好宣傳工作。加強(qiáng)對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用者的宣傳力度,使他們充分認(rèn)識到實(shí)施《辦法》在保證動物源性食品安全上的重要作用,并關(guān)心理解獸藥分類管理,支持配合相關(guān)工作開展。二是加大工作指導(dǎo)力度。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局將加強(qiáng)對各級畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)指導(dǎo),并密切關(guān)注《辦法》貫徹落實(shí)情況,對《辦法》實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的情況和問題及時(shí)研究處理。三是加大督促檢查力度。各級畜牧獸醫(yī)管理部門要把獸用處方藥與非處方藥分類管理作為獸藥行政執(zhí)法的重要內(nèi)容,強(qiáng)化對違規(guī)行為的查處力度,確?!掇k法》落到實(shí)處。《辦法》實(shí)施后,農(nóng)業(yè)部將適時(shí)在全國范圍內(nèi)對獸藥分類管理落實(shí)情況實(shí)施專項(xiàng)檢查,力爭使我國獸藥監(jiān)督管理工作上一個(gè)新臺階。
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