近期，河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳發(fā)布的兩份《關(guān)于規(guī)范獸藥使用專項(xiàng)整治鞏固提升行動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)提示》文件，如巨石投入平靜湖面，在獸藥行業(yè)激起千層浪，獸藥貼牌代工這一存續(xù)已久的商業(yè)模式，正面臨嚴(yán)峻的“生死考驗(yàn)”。
新規(guī)劍指“五個(gè)不符”，精準(zhǔn)打擊行業(yè)亂象
文件中，河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳明確要求嚴(yán)查“五個(gè)不符”，即標(biāo)簽與備案不符、商品名與備案不符、商標(biāo)與備案不符、外包裝與備案不符、宣傳范圍與批準(zhǔn)范圍不符。這種細(xì)化到具體環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求，標(biāo)志著獸藥行業(yè)監(jiān)管從過去較為寬泛的“粗放式”管理，大步邁向精準(zhǔn)打擊違規(guī)行為的“精準(zhǔn)化”新階段。
過去，部分企業(yè)利用監(jiān)管漏洞，通過“掛羊頭賣狗肉”的方式，在市場(chǎng)上渾水摸魚，此次新規(guī)讓這類套路再無生存空間。其中，文件特別點(diǎn)名的“一文號(hào)多商標(biāo)多產(chǎn)品”現(xiàn)象，更是直擊行業(yè)長期存在的“馬甲產(chǎn)品”亂象。
以往，一些不良企業(yè)憑借一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，通過更換商標(biāo)、商品名等手段，推出多款看似不同實(shí)則本質(zhì)相同的產(chǎn)品，嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序，新規(guī)實(shí)施后，這類操作將被嚴(yán)格禁止。
貼牌代工模式或被顛覆，行業(yè)規(guī)則面臨重塑
文件對(duì)獸藥代工貼牌的嚴(yán)格限制，無疑將徹底改變行業(yè)游戲規(guī)則。
目前，網(wǎng)絡(luò)銷售的貼牌代加工獸藥產(chǎn)品存在一種典型模式：經(jīng)營企業(yè)委托生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品標(biāo)簽上印制經(jīng)營企業(yè)的商標(biāo)（有些還有商品名），并在包裝上印制生產(chǎn)企業(yè)的合法信息。
但此種情形，已涉嫌違反《獸藥管理?xiàng)l例》第二十條第二款及《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十六條中關(guān)于獸藥標(biāo)簽、說明書及商標(biāo)必須與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致的規(guī)定。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局指出，《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條罰則適用于此類情況。一旦發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展以上產(chǎn)品代加工，需責(zé)成其限期改正，包括召回已發(fā)出的產(chǎn)品、更換合法批準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書等。若逾期不改正，將按照生產(chǎn)經(jīng)營假獸藥處理，并撤銷相關(guān)獸藥批準(zhǔn)文號(hào)。
這一嚴(yán)厲處罰措施，使得獸藥貼牌代工企業(yè)不得不重新審視自身業(yè)務(wù)模式，尋求合規(guī)轉(zhuǎn)型之路。
全國整治序幕拉開，行業(yè)邁向規(guī)范發(fā)展
河南此次專項(xiàng)整治行動(dòng)，并非孤立事件。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳此前印發(fā)的《2025年規(guī)范獸藥使用專項(xiàng)整治鞏固提升行動(dòng)方案》文件明確要求，強(qiáng)化獸藥全鏈條安全監(jiān)管，集中整治養(yǎng)殖違規(guī)用藥、網(wǎng)絡(luò)違規(guī)經(jīng)營獸藥等問題。
從2025年3月10日及6月10日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布的兩期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)可見一斑。其中，獸用生物制品省級(jí)、部級(jí)監(jiān)督抽檢情況總體良好，但非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢以及部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)中，均出現(xiàn)一定數(shù)量的不合格產(chǎn)品，還發(fā)現(xiàn)了多批假獸藥。
特別值得關(guān)注的是，在第二期通報(bào)中，中獸藥類產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格率高達(dá)100%。兩次通報(bào)共將8家企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，如云南宣牧生物科技有限公司、甘肅天利達(dá)生物科技有限責(zé)任公司等，這些企業(yè)存在產(chǎn)品含量低于標(biāo)準(zhǔn)、被檢出添加其他藥物成分等問題。
雖然目前其他省份還沒有明確針對(duì)獸藥貼牌代工的文件，但河南的行動(dòng)或許只是全國性整頓的開端。隨著農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)獸藥行業(yè)監(jiān)管重視程度的提升，其他省份大概率會(huì)緊跟步伐，陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策。
此次監(jiān)管升級(jí)，不僅是對(duì)獸藥行業(yè)違規(guī)行為的打擊，更是畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。對(duì)于獸藥企業(yè)而言，這是挑戰(zhàn)，更是機(jī)遇。企業(yè)必須摒棄過往的僥幸心理，將合規(guī)能力打造為自身的核心競(jìng)爭力，只有如此，才能在日益規(guī)范、嚴(yán)格的市場(chǎng)環(huán)境中立足、發(fā)展。
而對(duì)于從事畜禽養(yǎng)殖的老百姓而言，現(xiàn)在購買獸藥的渠道很多，但真假難辨。大家買獸藥時(shí)，怎樣從包裝、二維碼這些肉眼可見的地方快速判斷是不是假獸藥？
識(shí)別方式有三種：
一是二維碼辨別。
1.養(yǎng)殖戶用手機(jī)App掃描所購獸藥上的二維碼，即可看到24位追溯碼、產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)簡稱、聯(lián)系電話等信息。如果掃不出以上信息，可能就是假獸藥。
2.有條件的可在手機(jī)上安裝“國家獸藥綜合查詢App”,識(shí)別獸藥包裝標(biāo)簽上的產(chǎn)品二維碼追溯查詢。打開應(yīng)用掃描產(chǎn)品包裝上的二維碼，可顯示出獸藥產(chǎn)品信息，若查詢結(jié)果與產(chǎn)品標(biāo)簽不一致，則該產(chǎn)品涉嫌為假獸藥。
二是查詢識(shí)別。
登錄國家獸藥基礎(chǔ)查詢系統(tǒng)進(jìn)行查詢。該數(shù)據(jù)庫中不僅包含獸藥生產(chǎn)企業(yè)信息、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)，還包含了新獸藥注冊(cè)數(shù)據(jù)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)數(shù)據(jù)、生化藥抽檢結(jié)果、獸藥標(biāo)簽說明書、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)等等，能在該網(wǎng)查得到的便是正規(guī)廠家生產(chǎn)的合法產(chǎn)品。
1.登錄系統(tǒng)后，輸入生產(chǎn)企業(yè)名稱進(jìn)行查詢，正規(guī)廠家可以查到生產(chǎn)許可證和GMP證的登記信息。
2.輸入產(chǎn)品名稱或批準(zhǔn)文號(hào)查詢，所查得的信息應(yīng)與包裝盒上印的生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)文號(hào)和規(guī)格信息完全一致，這里的規(guī)格指的是含量規(guī)格，有一個(gè)不一致的，則為假獸藥。
三是外觀判定。
通過包裝和外觀性狀判斷獸藥質(zhì)量。
1.看獸藥包裝。合法企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥都有完整的內(nèi)、外包裝及標(biāo)簽和獸藥使用說明書，有“獸用處方藥”“獸用非處方藥”標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、以及生產(chǎn)企業(yè)名稱地址與聯(lián)系電話等信息、追溯二維碼等內(nèi)容。無內(nèi)外包裝標(biāo)簽為假、劣獸藥；內(nèi)外包裝標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容要素要完整清晰，不全面、不清晰的多數(shù)涉嫌為假、劣獸藥。
2.看獸藥性狀。包裝應(yīng)當(dāng)密封嚴(yán)密，其中用瓶包裝的應(yīng)密封嚴(yán)密無松動(dòng)現(xiàn)象，無裂縫或藥液釋出。片劑的外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻，有適宜的硬度，無花斑、黑點(diǎn)，無破碎、發(fā)粘、變色，無異臭味。粉針劑主要觀察有無粘瓶、變色、結(jié)塊、變質(zhì)等現(xiàn)象。散劑應(yīng)干燥疏松、顆粒均勻、色澤一致，無吸潮結(jié)塊、霉變、發(fā)粘等現(xiàn)象。水針劑的外觀藥液必須澄清，無渾濁、變色、結(jié)晶、生菌等現(xiàn)象。
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