農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關于公布2019年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知

　　為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門依法對相關違法行為進行了查處?，F(xiàn)就有關情況公布如下。

 

　　一、總體情況

 

　　2018年第四季度共完成化學藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢5240批，合格5128批，不合格112批(見附件)，合格率為97.9%，比2018年第三季度(96.7%)提高1.2個百分點。

 

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢1055批，合格1048批，合格率為99.3%，比2018年第三季度(98.7%)提高0.6個百分點；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢4025批，合格3924批，合格率為97.5%，比2018年第三季度(96.6%)提高0.9個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢160批，合格156批，合格率為97.5%，比2018年第三季度(94.1%)提高3.4個百分點。

 

　　從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢1839批，合格1811批，合格率為98.5%，比2018年第三季度(97.6%)提高0.9個百分點；抗生素類產(chǎn)品共抽檢2149批，合格2115批，合格率為98.4%，比2018年第三季度(96.8%)提高1.6個百分點；中藥類產(chǎn)品共抽檢1168批，合格1121批，合格率為96.0%，比2018年第三季度(94.9%)提高1.1個百分點；其他類產(chǎn)品共抽檢84批，合格81批，合格率為96.4%。

 

　　從進口獸藥抽檢情況看，第四季度抽檢進口獸藥20批產(chǎn)品，占抽檢總批次的0.4%，20批產(chǎn)品檢驗結(jié)果均合格。

 

　　2018年第四季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關信息，請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。

 

　　二、重點監(jiān)控企業(yè)

 

　　根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下10家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。

 

　　(1)吉林省康達動物藥業(yè)有限責任公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的)；

 

　　(2)黑龍江省匯豐動物保健品有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的)；

 

　　(3)贛州百靈動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)；

 

　　(4)臨沂綠康生物科技有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)；

 

　　(5)河南盛利來天府動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)；

 

　　(6)湖南坤源生物科技有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)；

 

　　(7)廣西神威獸藥股份有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)；

 

　　(8)廣西博白縣云飛獸藥有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)；

 

　　(9)重慶泰通動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)；

 

　　(10)陜西驪祥動物藥業(yè)有限公司(當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)。

 

　　經(jīng)地方畜牧獸醫(yī)主管部門調(diào)查、核實和查處，2018年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點監(jiān)控企業(yè)的武漢諾見生物技術有限公司、安徽科爾藥業(yè)有限公司、山東誼源動物藥業(yè)有限公司、四川佳華動物藥業(yè)有限公司、四川佳泰動物藥業(yè)有限公司、四川新輝煌動物藥業(yè)有限公司、云南泊爾恒國際生物制藥有限公司已被立案查處并完成整改；山東天振藥業(yè)有限公司、青島大元藥業(yè)有限公司、山東聚德藥業(yè)有限公司、河南百草元獸藥有限公司、山西芮城紅寶獸藥有限責任公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司、濰坊永昌藥業(yè)有限公司、湖南世益牧業(yè)科技有限公司、廣西賓陽縣盛邦生物制藥有限公司的被抽樣產(chǎn)品為非該企業(yè)生產(chǎn)的假冒獸藥，現(xiàn)撤銷對上述企業(yè)的重點監(jiān)控。

 

　　三、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題

 

　　本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格。含量不合格仍是不合格產(chǎn)品的主要問題，本期抽檢有7批阿莫西林粉含量不合格，其中6批含量為70%～90%，1批的含量大于130%，反映出部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝存在一定問題，導致含量不均勻。二是性狀不合格。本期抽檢有13批產(chǎn)品性狀不合格，且性狀不合格常伴隨著鑒別、含量等不合格項目，另有11批注射液的有關物質(zhì)不符合要求，說明部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的制劑生產(chǎn)工藝水平，尤其是注射劑、溶液劑的生產(chǎn)工藝水平還有待提高。三是pH值檢驗不合格。本期抽檢有9批產(chǎn)品的pH值檢驗不合格，反映出部分企業(yè)自檢能力不強、把關不嚴。四是鑒別不合格。本期抽檢仍有2批乙酰甲喹注射液的鑒別不合格，說明部分生產(chǎn)企業(yè)使用水楊酸等不符合要求的藥物成分作為溶劑的情況依然存在。

 

　　四、有關工作要求

 

　　(一)對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關規(guī)定，對生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果不合格的產(chǎn)品，清繳銷毀庫存產(chǎn)品，責令停止生產(chǎn)經(jīng)營，立即召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀并依法實施立案處罰；對涉嫌假冒標稱生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品，相關獸藥經(jīng)營企業(yè)要及時下架，所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時立案查處。相關獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要經(jīng)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門和經(jīng)營許可證發(fā)證部門審核整改合格后，方可恢復生產(chǎn)經(jīng)營。對不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營企業(yè)，要責令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規(guī)定嚴肅處理，符合從重處罰情形的，要依法予以吊銷經(jīng)營許可證。

 

　　(二)對標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。省級畜牧獸醫(yī)主管部門和檢驗機構，要嚴格按照要求做好檢驗結(jié)果確認和追溯調(diào)查核實工作，確認不合格產(chǎn)品是標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時組織查處，責令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品，并依法實施立案處罰；經(jīng)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核認為整改合格后，方可恢復生產(chǎn)。

 

　　(三)其他相關要求。各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號規(guī)定，對符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的，應當啟動吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證以及撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號程序，嚴肅查處。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時公開案件查處信息。

 

　　省級畜牧獸醫(yī)主管部門要督促獸藥經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和實施細則，特別是要建立并認真執(zhí)行供應商評估制度，確保產(chǎn)品來源的真實性和可追溯。

 

　　五、獸藥安全使用要求

 

　　各地要督促指導廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關要求，從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關憑證；購買時查看外包裝相關標識，通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”，重點查看獸藥產(chǎn)品批準文號、作用用途(適應癥)、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全，也可登陸中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫”查詢核實所購買獸藥產(chǎn)品的批準信息；購買獸藥后要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實維護動物健康和動物源性食品安全。