一、處方:氧氟沙星22 g ,氯化鈉9. 0 g ,注射用水加至1 000 mL。
二、制備方法:在不銹鋼容器中,取鹽酸8 mL先加入注射用水100 mL 中,然后加入EDTA22 Na 0. 02 g ,氧氟沙星22 g ,攪拌至溶解,加水稀釋至800 mL ,加入氯化鈉9. 0 g ,攪拌溶解,另加入活性炭0. 2 g(經(jīng)115~120 ℃活化2 h) 置于不銹鋼容器中攪拌吸附30 min ,過濾,濾液加注射用水至1 000 mL。測(cè)定氧氟沙星pH 值,合格后精濾、灌裝、封口,105 ℃滅菌30 min即得。
抗氧化劑可以選用亞硫酸氫鈉以及半胱氨酸采用0.1%的含量。制備中可以先使體系處于酸性環(huán)境后在加入氧氟沙星成鹽。臨床也有使用鹽酸鹽制備的,其中可以使用冰醋酸調(diào)整ph值即可解決結(jié)晶問題。
怎么制備氧氟沙星注射液
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