農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《2017年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，各省級獸藥監(jiān)察所：

　　為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，我部研究制定了《2017年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。有關(guān)要求通知如下。

　　一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級獸醫(yī)行政管理部門要高度重視獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓計(jì)劃落實(shí)，創(chuàng)新抽檢工作機(jī)制，提高重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品的抽檢比例，確保圓滿完成全年工作任務(wù)。

　　二、加強(qiáng)“檢打聯(lián)動(dòng)”制度落實(shí)。各地要深入開展檢打聯(lián)動(dòng)，對抽檢通報(bào)的非法企業(yè)以及涉嫌違法的生產(chǎn)經(jīng)營者要及時(shí)組織立案查處，并按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號)要求上報(bào)查處結(jié)果。對經(jīng)確認(rèn)或信息查詢確定為假獸藥的，一律按照假獸藥信息報(bào)送，不得作為抽檢不合格產(chǎn)品上報(bào)。2017年，我部將繼續(xù)把假劣獸藥查處等情況納入加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病防控延伸績效管理指標(biāo)體系，并將對落實(shí)檢打聯(lián)動(dòng)制度有力、及時(shí)查處非法企業(yè)及涉嫌違法的生產(chǎn)經(jīng)營者、及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)送案件查處信息的獸醫(yī)行政管理部門予以通報(bào)表揚(yáng)。

　　三、加強(qiáng)抽樣檢測能力培訓(xùn)。各地要嚴(yán)格按照《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》和農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政監(jiān)督執(zhí)法要求，切實(shí)加強(qiáng)獸藥監(jiān)督抽樣和質(zhì)量檢測人員的技術(shù)培訓(xùn)，進(jìn)一步規(guī)范質(zhì)量監(jiān)督抽檢行為，保障監(jiān)督抽樣和檢測工作的合法性、真實(shí)性、科學(xué)性和公正性。

　　四、加強(qiáng)協(xié)作配合。各有關(guān)單位要各負(fù)其責(zé)、加強(qiáng)合作，建立健全區(qū)域間、部門間溝通協(xié)工作機(jī)制，建立信息通報(bào)反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管制度、跨省跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度。各省級獸醫(yī)行政管理部門要加大跨省案件查處配合力度，暢通信息共享、案件移交和問題通報(bào)渠道，及時(shí)準(zhǔn)確將案件查處有關(guān)證據(jù)材料提供給相關(guān)獸醫(yī)行政管理部門，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效能。各檢驗(yàn)任務(wù)承擔(dān)單位要嚴(yán)格履行產(chǎn)品確認(rèn)、結(jié)果確認(rèn)和檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)等要求，要加強(qiáng)與相關(guān)獸醫(yī)行政管理部門的信息溝通，推動(dòng)后續(xù)監(jiān)督執(zhí)法和案件查處工作。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要組織有篩查能力的省級獸藥監(jiān)察所開展前期篩查工作，提高獸藥中非法添加物檢測針對性和工作效率。

農(nóng)業(yè)部

2017年1月22日

2017年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，為做好2017年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，充分發(fā)揮獸藥監(jiān)督抽檢效能，特制定本計(jì)劃。

　　一、組織實(shí)施

　　各省(自治區(qū)、直轄市)獸醫(yī)行政管理部門按照本計(jì)劃要求和《2017年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢承擔(dān)單位和抽檢數(shù)量》(附件1)確定的檢測任務(wù)，結(jié)合本轄區(qū)獸藥監(jiān)管特點(diǎn)，制定本轄區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，轄區(qū)計(jì)劃抽檢數(shù)量不得低于本計(jì)劃下達(dá)的抽檢批次。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(以下簡稱“中監(jiān)所”)和省級獸藥監(jiān)察所承擔(dān)本計(jì)劃抽檢工作。

　　二、抽檢原則

　　獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢要遵循重點(diǎn)突出、科學(xué)合理、客觀公正的原則，重點(diǎn)抽檢獸藥生產(chǎn)經(jīng)營問題較多、誠信較差企業(yè)的產(chǎn)品以及未賦二維碼、未上傳信息的產(chǎn)品。要注意合理配置檢驗(yàn)資源，減少信譽(yù)好、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定企業(yè)的產(chǎn)品抽檢比例，原則上對每個(gè)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)抽檢批次累計(jì)不應(yīng)超過本年度抽檢總批次的1%。重點(diǎn)加大近年來沒有實(shí)施抽檢企業(yè)的產(chǎn)品抽檢力度，在本年度內(nèi)，各地原則上應(yīng)對本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)至少實(shí)施1次監(jiān)督抽檢。

　　三、抽檢比例

　　(一)品種比例

　　各地抽檢的水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢批次應(yīng)占抽檢批次總數(shù)的5%以上。

　　(二)抽檢類別比例

　　1.監(jiān)測抽檢。近年來未被抽檢獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、本轄區(qū)新建或新增劑型獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品以及進(jìn)口獸藥產(chǎn)品，其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的20%。監(jiān)測抽檢產(chǎn)品來源于生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，原則上各環(huán)節(jié)(生產(chǎn)、經(jīng)營、使用)抽檢批次按2∶5∶3比例進(jìn)行，轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在20家以下的，上述比例可適當(dāng)調(diào)整。

　　2.跟蹤抽檢。2016年以來被列入獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢通報(bào)的產(chǎn)品、有被舉報(bào)記錄企業(yè)的產(chǎn)品以及被列入重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的產(chǎn)品列入跟蹤抽檢范圍，其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的20%。

　　3.定向抽檢。2016年度我部通報(bào)并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計(jì)6批次(含6批次)以上、且企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品占被抽檢產(chǎn)品總數(shù)30%以上的生產(chǎn)企業(yè)(附件2)列為定向抽檢范圍，其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的10%。企業(yè)所在地省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)加強(qiáng)對該類企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢，其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的20%。

　　4.鑒別抽檢。對抽樣或檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌添加非法藥物成分的產(chǎn)品需列為鑒別抽檢，包括涉嫌改變組方產(chǎn)品、涉嫌添加禁用藥物及其他化合物的產(chǎn)品、中獸藥中添加化學(xué)藥物成分的產(chǎn)品，抽檢批次應(yīng)占全年抽檢批次的30%。

　　鑒別抽檢的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告第2353號、第2395號、第2448號、第2451號等農(nóng)業(yè)部發(fā)布的補(bǔ)充檢查方法。對于沒有補(bǔ)充檢查方法標(biāo)準(zhǔn)的，可按《獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標(biāo)準(zhǔn)》(附件3)自行建立補(bǔ)充檢查方法。使用補(bǔ)充檢查方法所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為獸藥監(jiān)督管理部門認(rèn)定獸藥質(zhì)量的依據(jù)。

　　5.質(zhì)量情況摸底抽檢。在經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取樣品，重點(diǎn)對非法添加情況進(jìn)行摸底抽檢，抽取的樣品可以不進(jìn)行樣品確認(rèn)，以掌握獸藥質(zhì)量的真實(shí)情況。按照附錄1中下達(dá)的檢測任務(wù)數(shù)量執(zhí)行，中藥、化學(xué)藥品各半，對可能存在的非法添加物進(jìn)行全面篩查、確認(rèn)。第一、二季度分次完成抽樣任務(wù)，第三季度前單獨(dú)上報(bào)結(jié)果。河北省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對北京市、天津市、河北省、陜西省和山西省，黑龍江省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、甘肅省和黑龍江省，江蘇省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對上海市、江蘇省、浙江省、四川省和安徽省，山東省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對福建省、江西省、山東省、重慶市和湖北省，河南省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對河南省、湖南省、寧夏自治區(qū)、廣東省和廣西壯族自治區(qū)的經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量情況進(jìn)行摸底抽檢，每省抽檢批次25批。

　　(三)獸用生物制品的監(jiān)督抽檢。按照“經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣是原則、批簽發(fā)抽樣是例外”原則，加大重大動(dòng)物疫病疫苗經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣比例，確保產(chǎn)品質(zhì)量。其他獸用生物制品抽檢重點(diǎn)為近5年未被抽檢企業(yè)的產(chǎn)品、未開展過監(jiān)督檢驗(yàn)的品種、涉嫌違法改變制苗菌(毒)種以及列入監(jiān)督抽檢通報(bào)的產(chǎn)品，包括進(jìn)口獸用生物制品。加強(qiáng)禽用活疫苗外源病毒檢驗(yàn)。進(jìn)一步加大抽檢批次，對所有獸用生物制品品種逐步做到全覆蓋。

　　(四)其他。近三年被抽檢獸藥產(chǎn)品批數(shù)超過100批，合格率大于98%、產(chǎn)品不確認(rèn)率小于4%、無農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形等違反獸藥管理規(guī)定的企業(yè)(附件4)生產(chǎn)的產(chǎn)品由中監(jiān)所進(jìn)行抽檢，其他任務(wù)承擔(dān)單位只對其產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查，不對其產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。2016年在附錄4中的企業(yè)除總批數(shù)外，其他條件均滿足的仍繼續(xù)保留。

　　轄區(qū)內(nèi)沒有跟蹤抽檢和定向抽檢企業(yè)的，其所占比例調(diào)整為監(jiān)測抽檢與鑒別抽檢各半。

　　四、抽樣

　　(一)抽樣單位

　　堅(jiān)持抽樣檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查相結(jié)合，被抽樣單位所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)協(xié)同省級獸藥監(jiān)察所共同組織抽樣，并對被抽樣單位實(shí)施監(jiān)督檢查。

　　(二)抽樣及監(jiān)督檢查要求

　　1.抽樣活動(dòng)要嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》(2001年農(nóng)業(yè)部第6號令)。抽樣程序要符合規(guī)定，抽樣單填報(bào)信息要完整，抽樣時(shí)要清點(diǎn)所抽取產(chǎn)品的庫存數(shù)量，并在抽樣單上標(biāo)注。從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣時(shí)，還應(yīng)對所抽取樣品的購銷情況進(jìn)行核實(shí)。核實(shí)內(nèi)容包括：購買方式、供貨單位、人員和聯(lián)系電話、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨數(shù)量等，上述內(nèi)容應(yīng)在抽樣單上標(biāo)注，并經(jīng)雙方簽字認(rèn)可。同時(shí)，應(yīng)收集購貨發(fā)票復(fù)印件留存?zhèn)洳椤?/p>

　　2.對2016年度經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計(jì)3批次以上、且企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品占被抽檢產(chǎn)品總數(shù)75%以上的獸藥經(jīng)營門店(附件5)要列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位，并加大對其經(jīng)營產(chǎn)品的抽檢比例。

　　3.抽樣時(shí)發(fā)現(xiàn)列入《禁用獸藥清單》(農(nóng)業(yè)部公告第193號、第560號)和《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》的產(chǎn)品、未經(jīng)我部批準(zhǔn)的產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、改變標(biāo)準(zhǔn)或改變處方產(chǎn)品、近兩年列入我部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報(bào)同一批號的假劣產(chǎn)品，以及2016年被通報(bào)為非法企業(yè)(附件8)的所有產(chǎn)品，應(yīng)由協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門依法實(shí)施收繳銷毀，立案查處，不再進(jìn)行抽樣檢測。

　　4.2016年7月1日起生產(chǎn)的、未賦二維碼或者未上傳產(chǎn)品信息的獸藥產(chǎn)品，按照有關(guān)規(guī)定處理，不再進(jìn)行抽樣檢測?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為的，地方獸醫(yī)行政管理部門要按照《獸藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》，依法及時(shí)查處并匯總到省級獸醫(yī)行政管理部門。各省應(yīng)按照要求及時(shí)收集匯總并向我部獸醫(yī)局報(bào)送案件查處等信息，我部將定期發(fā)布查處結(jié)果通報(bào)。

　　五、樣品確認(rèn)

　　從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應(yīng)進(jìn)行樣品確認(rèn)。

　　(一)承擔(dān)單位

　　樣品確認(rèn)由省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所或協(xié)同抽樣的地方獸醫(yī)行政管理部門完成(以下簡稱樣品確認(rèn)單位)。其中由地方獸醫(yī)行政管理部門完成樣品確認(rèn)的，其相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)和確認(rèn)信息反饋方式由省級獸藥監(jiān)察所與協(xié)同抽樣的地方獸醫(yī)行政管理部門協(xié)商解決。

　　(二)確認(rèn)方式及要求

　　1.樣品確認(rèn)單位應(yīng)以郵政快遞或其他快遞方式向樣品標(biāo)稱企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認(rèn)書》(附件6)。樣品標(biāo)稱企業(yè)應(yīng)自收到《產(chǎn)品確認(rèn)書》的7個(gè)工作日內(nèi)對樣品的真實(shí)性予以確認(rèn)并反饋。逾期未回復(fù)的，視為對樣品真實(shí)性無異議，可認(rèn)定為標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品。對逾期未反饋的，《產(chǎn)品確認(rèn)書》發(fā)件人要及時(shí)通過郵政快遞或其他快遞系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)下載簽收記錄，并將記錄留存?zhèn)洳?。省級獸醫(yī)行政管理部門要協(xié)助提供準(zhǔn)確的標(biāo)稱企業(yè)聯(lián)絡(luò)信息，并監(jiān)督指導(dǎo)獸藥生產(chǎn)企業(yè)做好產(chǎn)品確認(rèn)工作，確保形成完整有效的證據(jù)鏈信息。

　　2.已賦二維碼的獸藥樣品，其中2016年6月30日(含)前生產(chǎn)的，應(yīng)在中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)“國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”中核對產(chǎn)品信息，信息無誤的不再進(jìn)行樣品確認(rèn)，否則需按前款要求進(jìn)行樣品確認(rèn)。2016年7月1日起生產(chǎn)的，不再進(jìn)行樣品確認(rèn)，通過“國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”核對產(chǎn)品信息。

　　(三)結(jié)果處理

　　1.非標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)不屬于標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品，不再進(jìn)行檢驗(yàn)，此類產(chǎn)品可計(jì)入抽檢批次，并按涉嫌假獸藥處理。省級獸藥監(jiān)察所和中監(jiān)所應(yīng)在已知確認(rèn)信息的3個(gè)工作日內(nèi)，分別將抽取樣品信息反饋給協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門。協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到反饋信息的5個(gè)工作日內(nèi)組織立案查處。對沒有證據(jù)表明確屬標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的經(jīng)營門店，應(yīng)按照違反《獸藥管理?xiàng)l例》第二十五條和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條規(guī)定，并依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條規(guī)定予以處理，經(jīng)責(zé)令限期整改后再犯的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款并吊銷獸藥經(jīng)營許可證。中監(jiān)所應(yīng)每月對各地報(bào)送信息進(jìn)行匯總并上報(bào)我部獸醫(yī)局，我部定期發(fā)布查處通報(bào)。

　　2.標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)或二維碼核查屬標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品，省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所按規(guī)定程序組織檢驗(yàn)。

　　六、檢驗(yàn)要求

　　(一)各獸藥檢驗(yàn)單位應(yīng)執(zhí)行當(dāng)季抽樣、當(dāng)季完成檢驗(yàn)和按時(shí)上報(bào)結(jié)果的工作原則，不得采取集中抽取樣品，分次上報(bào)抽檢結(jié)果的工作方式，并注意保證產(chǎn)品有效期滿足檢驗(yàn)、復(fù)檢要求。

　　(二)對獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含量檢測項(xiàng)的產(chǎn)品，應(yīng)全部進(jìn)行含量測定，并上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果和含量測定數(shù)據(jù);對于抽檢的注射劑獸藥產(chǎn)品，應(yīng)全部進(jìn)行可見異物的檢查。中監(jiān)所負(fù)責(zé)組織承擔(dān)單位進(jìn)行檢測項(xiàng)目的能力驗(yàn)證考核。

　　(三)樣品檢驗(yàn)結(jié)果與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符，涉嫌改變處方的中獸藥、化藥制劑中添加其他藥物成分或含量無法測定的以及添加違禁藥物的，該批樣品判定為不合格，并在上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)標(biāo)明相關(guān)信息。

　　(四)獸藥檢驗(yàn)單位對涉嫌改變處方、添加其他藥物成分的獸藥無法開展法定檢測的，可將樣品送中監(jiān)所進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　七、結(jié)果確認(rèn)和處理

　　(一)結(jié)果確認(rèn)及復(fù)檢要求

　　經(jīng)確認(rèn)或二維碼核查屬獸藥標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品但經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，省級獸藥監(jiān)察所或中監(jiān)所應(yīng)以郵政快遞或其他快遞方式向標(biāo)稱企業(yè)發(fā)出《獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果確認(rèn)通知書》(附件7)，并要求其在收到通知書之日起的7個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行書面確認(rèn)。對逾期不予回復(fù)的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。標(biāo)稱企業(yè)對獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向原檢驗(yàn)單位申請復(fù)檢，并說明復(fù)檢理由。檢驗(yàn)單位認(rèn)為復(fù)檢理由充分、確有必要的，應(yīng)及時(shí)安排復(fù)檢，復(fù)檢樣品必須為抽樣留存的樣品。標(biāo)稱企業(yè)對復(fù)檢結(jié)果仍有異議的，可自收到復(fù)檢結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向我部提出復(fù)檢申請，我部指定復(fù)檢單位，復(fù)檢樣品由原檢驗(yàn)單位提供(應(yīng)為抽樣留存樣品)。

　　(二)結(jié)果處理

　　省級獸藥監(jiān)察所和中監(jiān)所自收到檢驗(yàn)結(jié)果書面確認(rèn)意見3個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)將檢驗(yàn)不合格的報(bào)告分送協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門和標(biāo)稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門。各有關(guān)單位應(yīng)按以下要求處理檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品。

　　1.被抽樣單位的處理。從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的產(chǎn)品，協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門收到檢驗(yàn)報(bào)告后應(yīng)及時(shí)按照抽樣單上標(biāo)注的庫存數(shù)量，對被抽樣單位依法實(shí)施查處，清繳銷毀庫存產(chǎn)品，責(zé)成經(jīng)營單位收回售出產(chǎn)品，并監(jiān)督銷毀。

　　2.標(biāo)稱企業(yè)的處理。標(biāo)稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門收到檢驗(yàn)報(bào)告后應(yīng)及時(shí)對生產(chǎn)企業(yè)依法組織查處，監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品，并監(jiān)督企業(yè)根據(jù)銷售記錄回收已售出產(chǎn)品并銷毀，并依法實(shí)施處罰。其中，對鑒別、含量不合格的產(chǎn)品，責(zé)令企業(yè)對不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改，查找原因，保證產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。

　　3.依法從重處罰。按照農(nóng)業(yè)部公告2071號規(guī)定，對2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證以及撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號程序，嚴(yán)肅查處。

　　八、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則及處罰措施

　　(一)判定原則

　　符合下列任一條件的均列入本年度重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

　　1.當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的;

　　2.全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(包括50%)或高于150%(包括150%)2批次以上的;

　　3.全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%(包括80%)或高于120%(包括120%)累計(jì)3批次以上的;

　　4.當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品少于50批且不合格產(chǎn)品累計(jì)5批次以上的;同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品多于50批(包括50批)且不合格批次超過10%(包括10%)的。

　　(二)監(jiān)控措施

　　為嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假劣獸藥違法活動(dòng)，加大獸藥質(zhì)量監(jiān)管力度，2016年度被通報(bào)為重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)，在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報(bào)告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等行政許可申請，不安排獸藥GMP檢查驗(yàn)收;被兩次通報(bào)為重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)，視情節(jié)嚴(yán)重程度和GMP飛行檢查情況，采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》和撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等行政處罰措施，并在一年內(nèi)不受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請;對連續(xù)兩次抽檢不合格的產(chǎn)品，將依法撤銷該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，并在三年內(nèi)不受理該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請。

　　九、工作要求

　　(一)獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果實(shí)行季報(bào)制度，各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)于每季度末后5個(gè)工作日內(nèi)按規(guī)定格式分別向我部獸醫(yī)局和中監(jiān)所上報(bào)抽檢結(jié)果(水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥需另行標(biāo)注)。中監(jiān)所應(yīng)于每季度后20日內(nèi)將抽檢結(jié)果匯總表、質(zhì)量分析報(bào)告報(bào)我部獸醫(yī)局。

　　(二)各地要建立完善獸藥質(zhì)量跟蹤檢測制度，對抽檢不合格的，應(yīng)對該企業(yè)同品種不同批號及其他產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤抽檢，并將跟蹤檢測結(jié)果上報(bào)我部獸醫(yī)局和中監(jiān)所，跟蹤抽檢納入監(jiān)督抽檢計(jì)劃。

　　(三)各地要結(jié)合獸藥市場監(jiān)管，對被通報(bào)的假劣產(chǎn)品組織開展清查收繳工作，并立案排查、搗毀非法生產(chǎn)窩點(diǎn)。省級獸醫(yī)主管部門要高度重視獸藥監(jiān)督抽檢工作，加強(qiáng)基層獸醫(yī)主管部門假劣獸藥和違法案件查處工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

　　(四)依照《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定，我部下達(dá)的獸藥監(jiān)督抽檢計(jì)劃所需工作經(jīng)費(fèi)由中央財(cái)政支付，各地下達(dá)的本轄區(qū)獸藥監(jiān)督抽檢計(jì)劃所需工作經(jīng)費(fèi)應(yīng)列入當(dāng)?shù)刎?cái)政預(yù)算。