近年來,中國獸藥典委員會(huì)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所積極組織開展中國獸藥典編纂、獸藥標(biāo)準(zhǔn)清理和補(bǔ)充檢測方法研究及制定修訂等工作并取得顯著成效,獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)體系日益健全、完善,對(duì)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展和食品安全、公共衛(wèi)生安全、生態(tài)安全的服務(wù)和保障作用不斷加強(qiáng)。
《中國獸藥典(2020年版)》特色鮮明,整體技術(shù)水平明顯提高。《中國獸藥典(2020年版)》增加收載了寵物用品種、乳房注入劑、子宮注入劑等獸醫(yī)專用品種和特色劑型,制定修訂了片劑溶出度、有關(guān)物質(zhì)檢查等質(zhì)量關(guān)鍵項(xiàng)目。加大退出力度,包括甲酚、甲紫等65個(gè)品種。進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥安全性和安全使用控制,樹立全鏈條安全控制理念,科學(xué)制定獸藥休藥期。切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)行業(yè)急需,制定中藥微粉劑、可溶性粉等通則,全面修訂了蛋雞產(chǎn)蛋期用藥規(guī)定。
繼續(xù)推進(jìn)獸藥典以外的獸藥標(biāo)準(zhǔn)的清理,或提高、或歸并、或規(guī)范分類處置,編制完成包括化學(xué)藥品卷、中藥卷和生物制品卷共1017個(gè)品種的《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(2017年版)》。徹底改變了以往獸藥標(biāo)準(zhǔn)出處多、規(guī)格雜、狀態(tài)不清的局面,獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)格局更加清晰透明。
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,整頓獸藥市場秩序,打擊制假售假、處方外非法添加行為,組織制定修訂獸藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,包括能同時(shí)檢測上百種成分的高通量檢驗(yàn)方法。截至目前,通過獸藥典委員會(huì)審定、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布實(shí)施的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法已經(jīng)達(dá)到45個(gè),基本實(shí)現(xiàn)了補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的配套化,有效遏制了非法制假售假、擾亂獸藥市場的行為。
隨著《中國獸藥典(2020年版)》的發(fā)布和實(shí)施,我國已基本形成以《中國獸藥典(2020年版)》為核心,以《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(2017年版)》為補(bǔ)充,以獸藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法相配套的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)新格局,為高質(zhì)量獸藥監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所供稿
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