2012年3月2日,農(nóng)業(yè)部第1734號公告公布了5個新獸藥產(chǎn)品,同時批準(zhǔn)江西中成藥業(yè)集團有限公司申請的注射用雙黃連變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。
另外,更正農(nóng)業(yè)部公告第1607號新獸藥“狂犬病滅活疫苗(CVS-11株)”的研制單位。
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
注射用黃連 |
江西中成藥業(yè)集團有限公司、江西中成中藥原料有限公司 |
三類 |
(2012)新獸藥證字05號 |
注冊 |
防己合劑 |
江西中成藥業(yè)集團有限公司 |
四類 |
(2012)新獸藥證字06號 |
注冊 |
鹽酸沃尼妙林 |
沈陽偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、北京偉嘉人生物技術(shù)有限公司 |
二類 |
(2012)新獸藥證字07號 |
注冊 |
鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑10% |
沈陽偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、北京偉嘉人生物技術(shù)有限公司 |
二類 |
(2012)新獸藥證字08號 |
注冊 |
豬細(xì)小病毒病滅活疫苗(BJ-2株) |
揚州優(yōu)邦生物制藥有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、揚州威克生物工程有限公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、廣東永順生物制藥有限公司 |
三類 |
(2012)新獸藥證字09號 |
注冊 |
注射用雙黃連 |
江西中成藥業(yè)集團有限公司、江西中成中藥原料有限公司 |
三類 |
(2008)新獸藥證字08號 |
變更注冊:在原每支裝1g規(guī)格的基礎(chǔ)上增加每支裝2g和5g兩個規(guī)格 |
狂犬病滅活疫苗(CVS-11株) |
中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、吉林五星動物保健藥廠 |
三類 |
(2011)新獸藥證字35號 |
更正研制單位 |
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