山東即墨：青島施維雅生物通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收

　　9月1日至2日，農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收專家組對(duì)青島施維雅生物制藥有限公司進(jìn)行了為期2天的檢查驗(yàn)收，最終以95.8的高分一次性順利通過農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收。

　　青島施維雅生物制藥有限公司是青島即墨市新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)，本次獸藥GMP驗(yàn)收的范圍包括粉劑/散劑/預(yù)混劑/顆粒劑/片劑（含中藥提取）、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑（含中藥提?。?凍干粉針劑、最終滅菌大容量靜脈注射劑（非PVC軟袋）、消毒劑（液體）

　　青島施維雅生物制藥有限公司擁有5個(gè)車間12條生產(chǎn)線，企業(yè)最大的亮點(diǎn)是非PVC軟袋輸液生產(chǎn)車間，目前在在國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)是獨(dú)一無(wú)二的，投產(chǎn)后將成為國(guó)內(nèi)第一家獸用非PVC軟袋輸液生產(chǎn)企業(yè)。非PVC輸液袋最大優(yōu)點(diǎn)在于其生產(chǎn)過程簡(jiǎn)單、易控，使用過程無(wú)二次污染（不用形成空氣回路），膜與藥物的相容性好、安全性高，保質(zhì)期長(zhǎng)且重量輕，易運(yùn)輸、使用方便、環(huán)保（材料可生物降解），是未來輸液產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)。

　　專家組于9月1日8點(diǎn)在企業(yè)會(huì)議室召開了首次會(huì)議，組長(zhǎng)朱明文主持會(huì)議，宣讀本次驗(yàn)收紀(jì)律，并確認(rèn)驗(yàn)收范圍。在聽取了公司總經(jīng)理王榮遷對(duì)企業(yè)GMP實(shí)施情況工作匯報(bào)后，專家組對(duì)該企業(yè)獸藥GMP管理實(shí)施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致、全面的檢查、考核。經(jīng)過2天的考核驗(yàn)收，專家組一致認(rèn)為，該公司人員和組織機(jī)構(gòu)健全，職能明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況適應(yīng)生產(chǎn)的需要，生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)施等能夠滿足生產(chǎn)、檢驗(yàn)需要，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理符合要求。專家組的四位專家對(duì)企業(yè)的各個(gè)方面給予高度評(píng)價(jià)，尤其凍干粉針劑與非PVC軟袋輸液生產(chǎn)車間以及企業(yè)的發(fā)展寄予很高厚望；公司王榮遷總經(jīng)理也致辭感謝檢查組各位領(lǐng)導(dǎo)、專家蒞臨檢查指導(dǎo)，表示一定不會(huì)辜負(fù)各位專家給予企業(yè)的鼓勵(lì)和厚望，帶領(lǐng)企業(yè)員工在生產(chǎn)與管理中會(huì)學(xué)習(xí)各位專家一絲不茍的專業(yè)精神，精益求精的工作態(tài)度，加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)效管理，向更高的目標(biāo)看齊，將企業(yè)做大做好做強(qiáng)，以高質(zhì)量產(chǎn)品回報(bào)社會(huì)。專家組朱明文組長(zhǎng)宣讀了GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和綜合評(píng)定結(jié)果，青島施維雅生物制藥有限公司以95.8的高分一次性順利通過農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收，并當(dāng)場(chǎng)舉行了驗(yàn)收通過簽字儀式。

　　截止目前，青島施維雅生物制藥有限公司成為即墨市第五家通過農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收合格獸藥生產(chǎn)企業(yè)。