中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2060號
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)英特威國際有限公司等3家公司生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑粉等6種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司生產(chǎn)的癸氧喹酯預(yù)混劑在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2014年2月10日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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芬苯達(dá)唑粉 Fenbendazole Powder |
英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠 Intervet Production SA |
（2014）外獸藥證字01號 |
2014.02 - 2019.01 |
再注冊 |
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液（10ml） Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
法瑪西亞比利時(shí)生產(chǎn)廠 Pfizer Manufacturing Belgium NV |
（2014）外獸藥證字02號 |
2014.02 - 2019.01 |
再注冊 |
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液（30ml） Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
法瑪西亞比利時(shí)生產(chǎn)廠 Pfizer Manufacturing Belgium NV |
（2014）外獸藥證字03號 |
2014.02 - 2019.01 |
再注冊 |
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阿維拉霉素預(yù)混劑（10%） Avilamycin Premix |
美國禮來公司英國DISTA生產(chǎn)廠 ELI Lilly and Company Limited |
（2014）外獸藥證字04號 |
2014.02 - 2019.01 |
再注冊 |
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阿維拉霉素預(yù)混劑（20%） Avilamycin Premix |
美國禮來公司英國DISTA生產(chǎn)廠 ELI Lilly and Company Limited |
（2014）外獸藥證字05號 |
2014.02 - 2019.01 |
再注冊 |
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替米考星溶液 Tilmicosin Solution |
美國禮來公司意大利生產(chǎn)廠 C.O.C.Farmaceutici s.r.l. |
（2014）外獸藥證字06號 |
2014.02 - 2019.01 |
再注冊 |
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癸氧喹酯預(yù)混劑6% Decoquinate Premix |
碩騰公司美國芝加哥海茨生產(chǎn)廠 Zoetis Inc, Chicago Heights, USA |
（2009）外獸藥證字40號 |
2009.07 - 2014.06 |
變更注冊：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國雅來大藥廠（Alpharma Inc）”變更為“碩騰公司（Zoetis Inc.）”,生產(chǎn)廠名稱由“美國雅來大藥廠（Alpharma Inc）”變更為“碩騰公司美國芝加哥海茨生產(chǎn)廠(Zoetis Inc, Chicago Heights, USA)” |
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