根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院等9家單位申報(bào)的馬流感病毒H3亞型血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2014年5月28日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
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馬流感病毒H3亞型血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清 |
北京市農(nóng)林科學(xué)院、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京中海生物科技有限公司 |
二類 |
（2014）新獸藥證字20號(hào) |
注冊(cè) |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感（H9亞型）四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+HS25株+HZ株） |
哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、揚(yáng)州優(yōu)邦生物制藥有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字21號(hào) |
注冊(cè) |
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狐貍腦炎活疫苗（CAV-2RZ株） |
齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字22號(hào) |
注冊(cè) |
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楊黃止痢注射液 |
成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字23號(hào) |
注冊(cè) |
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