根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中牧實業(yè)股份有限公司等2家單位申報的??谔阋逴型、亞洲1型二價合成肽疫苗(多肽0501+0601)為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準北京生泰爾生物科技有限公司等2家單位申報的銀黃可溶性粉變更注冊,新增靶動物犬和對蝦監(jiān)測期為3年,并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部
2016年6月27日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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備注
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監(jiān)測期
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中牧實業(yè)股份有限公司、中國牧工商(集團)總公司
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三類
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(2016)新獸藥證字49號
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注冊
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3年
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銀黃可溶性粉
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北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司
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三類
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(2007)新獸藥證字32號
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變更注冊,性狀由原“本品為棕黃色粉末”變更為“本品為淺黃色至棕黃色粉末”;變更含量測定方法;增加靶動物犬和對蝦。
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新增靶動物犬和對蝦監(jiān)測期為3年
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