根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司等2家單位申報(bào)的?？谔阋逴型、亞洲1型二價(jià)合成肽疫苗（多肽0501+0601）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等2家單位申報(bào)的銀黃可溶性粉變更注冊(cè)，新增靶動(dòng)物犬和對(duì)蝦監(jiān)測(cè)期為3年，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部
2016年6月27日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
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備注
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監(jiān)測(cè)期
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中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中國(guó)牧工商（集團(tuán)）總公司
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三類
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（2016）新獸藥證字49號(hào)
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注冊(cè)
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3年
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銀黃可溶性粉
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北京生泰爾生物科技有限公司、愛(ài)迪森（北京）生物科技有限公司
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三類
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（2007）新獸藥證字32號(hào)
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變更注冊(cè)，性狀由原“本品為棕黃色粉末”變更為“本品為淺黃色至棕黃色粉末”；變更含量測(cè)定方法；增加靶動(dòng)物犬和對(duì)蝦。
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新增靶動(dòng)物犬和對(duì)蝦監(jiān)測(cè)期為3年
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