今年獸藥監(jiān)督抽檢重點以及獸藥重點監(jiān)控企業(yè)劃分標準?

　　今年2月初，農業(yè)農村部官網發(fā)布了“2024年獸藥監(jiān)督抽檢重點和重點監(jiān)控企業(yè)劃分標準”。其中對獸藥監(jiān)督抽檢重點，文件要求堅持問題導向和目標導向，遵循突出重點、強化預警、固本清源、扶優(yōu)打劣原則，在按照雙隨機一公開原則選擇抽檢對象的同時，加大對近年來抽檢不合格批次較多企業(yè)的抽檢力度，增加高風險品種的抽檢和監(jiān)測數(shù)量、頻次，覆蓋盡可能多的獸藥生產企業(yè)，對2023年抽檢產品數(shù)量多、且全部合格的企業(yè)，可減少抽檢數(shù)量。

 

　　抽檢對象要涵蓋獸藥生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位，對獸藥經營企業(yè)開展監(jiān)督抽檢時，全部抽取非本轄區(qū)獸藥生產企業(yè)的產品，同時要對網絡經營獸藥進行抽檢。要重點抽檢獸用抗微生物藥、獸用中藥、蛋禽用獸藥，其中水產、蠶、蜂、寵物用獸藥產品抽檢總數(shù)應占計劃數(shù)量的10%左右，上述產品的主產區(qū)、主銷區(qū)以及用量較大的地區(qū)可適當增加抽檢比例；北京、天津、上海、浙江、廣東等省(直轄市)在進口獸藥通關時要加大監(jiān)督抽檢力度。

 

　　在提到針對重點監(jiān)控企業(yè)的劃分原則時，文件中說按照《抽查檢驗辦法》規(guī)定，監(jiān)督抽檢從獸藥生產企業(yè)抽取樣品、檢測結果符合下列條件之一的，將相關獸藥生產企業(yè)列為部級重點監(jiān)控企業(yè)，并實施重點監(jiān)控措施。其劃分標準如下：第一是，當期獸藥質量通報產品被檢出添加其他藥物成分的；第二是，當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別有2種(含2種)以上處方藥味未檢出的；第三是，當期獸藥質量通報產品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的。

 

　　第四是，全年獸藥質量通報產品含量低于80%(含80%)或高于120%(含120%)累計2批次以上(含2批次)的；第五是，全年獸藥質量通報中同一企業(yè)被抽檢產品不合格累計3批次以上(含3批次)的；第六是，全年獸藥質量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產品非安全或效力檢驗項目累計2批次以上(含2批次)不合格的；第七是，全年獸藥質量通報中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產品安全或效力檢驗項目1批次以上(含1批次)不合格的。

 

　　從獸藥經營和使用環(huán)節(jié)抽取的樣品，檢驗結果為檢出添加其他藥物成分或產品有效成分含量為0，且依法核實為標稱獸藥生產企業(yè)產品的，將標稱獸藥生產企業(yè)列為部級重點監(jiān)控企業(yè)。省級農業(yè)農村部門可參照我部有關要求，建立省級重點監(jiān)控制度，將嚴重違反獸藥GMP、獸藥GSP的相關獸藥生產、經營企業(yè)列為省級重點監(jiān)控獸藥生產企業(yè)、重點監(jiān)控獸藥經營企業(yè)，進一步加大監(jiān)管力度，維護市場公平競爭秩序。