今年2月初，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)發(fā)布了“2024年獸藥監(jiān)督抽檢重點(diǎn)和重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)”。其中對獸藥監(jiān)督抽檢重點(diǎn)，文件要求堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，遵循突出重點(diǎn)、強(qiáng)化預(yù)警、固本清源、扶優(yōu)打劣原則，在按照雙隨機(jī)一公開原則選擇抽檢對象的同時(shí)，加大對近年來抽檢不合格批次較多企業(yè)的抽檢力度，增加高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽檢和監(jiān)測數(shù)量、頻次，覆蓋盡可能多的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，對2023年抽檢產(chǎn)品數(shù)量多、且全部合格的企業(yè)，可減少抽檢數(shù)量。
抽檢對象要涵蓋獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，對獸藥經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督抽檢時(shí)，全部抽取非本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，同時(shí)要對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營獸藥進(jìn)行抽檢。要重點(diǎn)抽檢獸用抗微生物藥、獸用中藥、蛋禽用獸藥，其中水產(chǎn)、蠶、蜂、寵物用獸藥產(chǎn)品抽檢總數(shù)應(yīng)占計(jì)劃數(shù)量的10%左右，上述產(chǎn)品的主產(chǎn)區(qū)、主銷區(qū)以及用量較大的地區(qū)可適當(dāng)增加抽檢比例；北京、天津、上海、浙江、廣東等省(直轄市)在進(jìn)口獸藥通關(guān)時(shí)要加大監(jiān)督抽檢力度。
在提到針對重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的劃分原則時(shí)，文件中說按照《抽查檢驗(yàn)辦法》規(guī)定，監(jiān)督抽檢從獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品、檢測結(jié)果符合下列條件之一的，將相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)列為部級重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控措施。其劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：第一是，當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品被檢出添加其他藥物成分的；第二是，當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別有2種(含2種)以上處方藥味未檢出的；第三是，當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的。
第四是，全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%(含80%)或高于120%(含120%)累計(jì)2批次以上(含2批次)的；第五是，全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計(jì)3批次以上(含3批次)的；第六是，全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品非安全或效力檢驗(yàn)項(xiàng)目累計(jì)2批次以上(含2批次)不合格的；第七是，全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品安全或效力檢驗(yàn)項(xiàng)目1批次以上(含1批次)不合格的。
從獸藥經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取的樣品，檢驗(yàn)結(jié)果為檢出添加其他藥物成分或產(chǎn)品有效成分含量為0，且依法核實(shí)為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的，將標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)列為部級重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可參照我部有關(guān)要求，建立省級重點(diǎn)監(jiān)控制度，將嚴(yán)重違反獸藥GMP、獸藥GSP的相關(guān)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)列為省級重點(diǎn)監(jiān)控獸藥生產(chǎn)企業(yè)、重點(diǎn)監(jiān)控獸藥經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，維護(hù)市場公平競爭秩序。
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