根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等6家單位申報(bào)的鴨坦布蘇病毒病活疫苗(WF100株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
發(fā)布雙氯芬酸的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRL)(試行)及其殘留檢測(cè)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部
2016年6月27日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
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備注
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監(jiān)測(cè)期
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鴨坦布蘇病毒病活疫苗(WF100株)
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齊魯動(dòng)物保健品有限公司
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一類
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(2016)新獸藥證字47號(hào)
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注冊(cè)
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5年
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雙氯芬酸鈉注射液
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煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州大學(xué)、山東省健牧生物藥業(yè)有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所
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五類
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(2016)新獸藥證字48號(hào)
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注冊(cè)
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3年
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