禽流感Re-8+Re-10+H7-Re1三價苗來了！農業(yè)部發(fā)布H7疫苗質量標準

2017-06-18來源:農業(yè)部文章編輯:小琳[點擊復制網址]
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　　近日，農業(yè)部發(fā)布H7亞型禽流感疫苗單苗、二價苗、三價苗的質量標準、說明書和標簽。同時，還發(fā)布了《禽用滅活疫苗中非法添加禽流感病毒抗原檢測方法》。

農業(yè)部發(fā)布H7亞型禽流感疫苗質量標準

　　6月16日，農業(yè)部官網發(fā)布中華人民共和國農業(yè)部公告第2541號：
 
　　批準中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所提交的“重組禽流感病毒滅活疫苗(H7亞型，H7-Re1株)”“重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)”“重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N1 Re-8株+Re-10株，H7N9 H7-Re1株)”等三種獸藥產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
　　公告中，除了此前相關文件中提及的H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株二價苗，還有H7亞型H7-Re1株單苗和H5N1 Re-8株+Re-10株+H7N9 H7-Re1株三價苗。未來，養(yǎng)殖場將可根據(jù)實際需求選擇最合適的疫苗進行免疫。
 
　　文件要求，H7亞型單苗在滅活前H7-Re1株HA效價不低于1∶128。多價苗的要求更高，滅活前H7-Re1株HA效價不低于1∶256，滅活前H5亞型Re-8株和Re-10株雞胚液HA效價均不低于1∶512。
 

疫苗中非法添加禽流感毒株將有法可查

 
　　當天，農業(yè)部第2538號公告同時發(fā)布《禽用滅活疫苗中非法添加禽流感病毒抗原檢測方法》(下簡稱“方法”)，該方法自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
　　方法適用于禽用滅活疫苗中非法添加H5亞型和(或)H7亞型禽流感病毒抗原的檢測。
 
　　該方法可檢測H5亞型禽流感疫苗中是否添加了H7亞型毒株，亦可檢測出H7亞型禽流感疫苗中是否添加了H5亞型毒株，但并不能檢測出是否增加了同亞型的其他毒株。
 
　　如需確定是否添加了同亞型的其他毒株，則需進一步進行PCR、基因測序等方法的檢測。
 
　　什么是“非法添加”？
 
　　根據(jù)《獸藥管理條例》要求，生產新獸藥和獸藥新制劑，必須經省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所檢驗合格，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準，發(fā)給批準文號。
 
　　禁止生產、經營未取得批準文號的獸藥產品。
 
　　也就是說，沒有“批準文號”的就是非法添加。
 
　　被查出“非法添加”會怎么樣？
 
　　《獸藥管理條例》第42條指出，
 
　　對于生產、經營未取得批準文號的獸藥產品的，依照刑法關于生產、銷售偽劣產品罪或者生產、銷售偽劣獸藥罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，責令其停止生產、經營該獸藥，沒收其藥物和違法所得，處以違法所得1倍以上5倍以下的罰款；并可以責令該企業(yè)停產、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產許可證》、《獸藥經營許可證》、《獸藥制劑許可證》。
 
　　《禽用滅活疫苗中非法添加禽流感病毒抗原檢測方法》

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