根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)上海市獸藥飼料檢測(cè)所等5家單位申報(bào)的鹽酸頭孢噻呋注射液為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司等3家單位申請(qǐng)的口蹄疫O型、亞洲1型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02株+JSL株)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
二〇一二年五月八日
附件1：
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
類(lèi)別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
備注 |
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鹽酸頭孢噻呋注射液 |
上海市獸藥飼料檢測(cè)所、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、上海公誼獸藥廠、挑戰(zhàn)（天津）動(dòng)物藥業(yè)有限公司、廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司動(dòng)物保健品廠 |
四類(lèi) |
（2012）新獸藥證字14號(hào) |
注冊(cè) |
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口蹄疫O型、亞洲1型二價(jià)滅活疫苗（OHM/02株+ JSL株） |
新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所、新疆維吾爾自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所 |
三類(lèi) |
（2007）新獸藥證字13號(hào) |
變更注冊(cè)：獸藥生產(chǎn)工藝中將細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為無(wú)血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng)。 |
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