農(nóng)業(yè)部公告 第1760號(hào)(麻杏石甘口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書)

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

第1760號(hào)

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和獸藥質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果，現(xiàn)予發(fā)布經(jīng)修訂的“麻杏石甘口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”（見(jiàn)附件），請(qǐng)各地遵照?qǐng)?zhí)行。

　　自本公告發(fā)布之日起，原農(nóng)業(yè)部第1506號(hào)公告（2010年）發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

    附件：1.麻杏石甘口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
          2.麻杏石甘口服液說(shuō)明書

二○一二年四月十七日

　　附件1 

　　附件1
 

麻杏石甘口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

MaxingShiganKoufuye

　　【處方】麻黃300g苦杏仁300g石膏1500g甘草300g

　　【制法】以上4味，石膏粉碎以紗布包裹，與其余3味加水煎煮兩次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮約至900 ml，加入30％蔗糖、0.3％苯甲酸、0.2％尼泊金乙酯，攪拌，靜置，濾過(guò)，加水制成1000 ml，灌裝，滅菌，即得。

　　【性狀】本品為深棕褐色液體。

　　【鑒別】（1）取本品10 ml，加乙醚20 ml，置水浴上加熱回流30分鐘，棄去乙醚液，殘?jiān)蛹状?0 ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0 ml使溶解，水溶液用水飽和正丁醇萃取三次，每次15 ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌三次，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状? ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材1 g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄32頁(yè)）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6︰1︰3）的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（254 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

　　（2）取本品10 ml，加濃氨試液數(shù)滴，用三氯甲烷萃取三次，每次10 ml，合并三氯甲烷液，蒸干，殘?jiān)蛹状? ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品，加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄31頁(yè)）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液（20︰5︰0.5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點(diǎn)。

　　【檢查】pH值應(yīng)為3.5～5.5（附錄49頁(yè)）。

　　相對(duì)密度應(yīng)不低于1.05（附錄45頁(yè)）。

　　其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄10頁(yè)）。

　　【功能】清熱，宣肺，平喘。

　　【主治】肺熱咳喘。

　　【用法與用量】每1 L水，雞，1～1.5 ml。

　　【規(guī)格】每1 ml相當(dāng)于原生藥2.4 g。

　　【貯藏】密封，置陰涼處。

　　【有效期】2年。

　　

附件2
 

麻杏石甘口服液說(shuō)明書

　　獸用
　　【獸藥名稱】

　　通用名：麻杏石甘口服液

　　商品名：

　　漢語(yǔ)拼音：MaxingShiganKoufuye

　　【主要成分】麻黃、苦杏仁、石膏、甘草。

　　【性狀】本品為深棕褐色液體。

　　【功能與主治】清熱，宣肺，平喘。主治肺熱咳喘。

　　【用法與用量】每1L水，雞，1～1.5ml。

　　【不良反應(yīng)】　尚未見(jiàn)不良反應(yīng)。

　　【注意事項(xiàng)】用前搖勻。

　　【規(guī)格】每1 ml相當(dāng)于原生藥2.4 g。

　　【包裝】

　　【貯藏】密封，置陰涼處。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】

　　【生產(chǎn)批號(hào)】

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　【獸藥名稱】

　　通用名：麻杏石甘口服液

　　商品名：

　　漢語(yǔ)拼音：MaxingShiganKoufuye

　　【主要成分】麻黃、苦杏仁、石膏、甘草。

　　【性狀】本品為深棕褐色液體。

　　【功能與主治】清熱，宣肺，平喘。主治肺熱咳喘。

　　【用法與用量】每1L水，雞，1～1.5ml。

　　【不良反應(yīng)】　尚未見(jiàn)不良反應(yīng)。

　　【注意事項(xiàng)】用前搖勻。

　　【規(guī)格】每1 ml相當(dāng)于原生藥2.4 g。

　　【包裝】

　　【貯藏】密封，置陰涼處。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】

　　【生產(chǎn)批號(hào)】

　　【生產(chǎn)企業(yè)】
 

二〇一二年四月十七日

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201204/t20120427_2613493.htm