廣東產(chǎn)H7N9流感病毒檢測(cè)試劑盒率先獲批

2013-05-24來源:南方日?qǐng)?bào)文章編輯:島島[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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　　記者5月23日從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，日前由廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)的人感染H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑盒已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市，將用于疫情防控。

　　據(jù)悉，自2013年3月底H7N9禽流感在上海和安徽兩地發(fā)現(xiàn)以來，廣東省食品藥品監(jiān)管局積極指導(dǎo)省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人感染H7N9禽流感病毒檢測(cè)試劑盒用于疫情防控。5月21日，中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報(bào)的“H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”率先獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。

　　該診斷試劑基于熒光PCR方法，可對(duì)具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進(jìn)行體外定性檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。


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