農(nóng)業(yè)部公告 第2158號(3種獸藥再注冊)

2014-10-24來源:農(nóng)業(yè)部文章編輯:小琳評論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。

  批準(zhǔn)泰國MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。

  批準(zhǔn)碩騰公司生產(chǎn)的公豬異味控制疫苗等6種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。

  特此公告。

  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  3.說明書和標(biāo)簽

                         農(nóng) 業(yè) 部

                      2014年10月11日

  附件1

進(jìn)口獸藥注冊目錄

  

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

證書號

有效

期限

備注

雞傳染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61)

匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

(2014)外獸藥證字50號

2014.10

-

2019.09

再注冊

雞傳染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株)

Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease

(2014)外獸藥證字51號

托曲珠利混懸液

Toltrazuril Suspension

KVP Kiel有限責(zé)任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH

(2014)外獸藥證字52號

2014.10

-

2019.09

再注冊

戊二醛溶液

Glutaral Solution

泰國MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司

MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD

(2010)外獸藥證字26號

2010.07

-

2015.06

變更注冊:有效期變更為2年,使用過程中可使用不銹鋼金屬容器,生產(chǎn)企業(yè)英文名稱改為MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD。

公豬異味控制疫苗

Vaccine for the Control of Boar Taint

碩騰公司澳大利亞(Parkeville)生產(chǎn)廠

Zoetis Australia Pty Ltd

(2010)外獸藥證字31號

2010.08

-

2015.07

變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞公司(Pfizer Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“輝瑞澳大利亞有限公司”變更為“碩騰公司澳大利亞(Parkeville)生產(chǎn)廠”

雞傳染性法氏囊病活疫苗(Lukert株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert)

碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠

Zoetis Inc.,CharlesCity,USA

(2013)外獸藥證字22號

2013.03

-

2018.02

變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞動物保健公司(Pfizer Animal Health)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“美國輝瑞動物保健公司查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠”變更為“碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠”

雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗(FC-126株)

Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain FC-126)

(2013)外獸藥證字23號

2013.03

-

2018.02

雞病毒性關(guān)節(jié)炎活疫苗(1133株)

Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133)

(2013)外獸藥證字24號

2013.03

-

2018.02

豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,II)

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

(2013)外獸藥證字55號

2013.10

-

2018.09

豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K61株)

Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus

(2013)外獸藥證字50號

2013.09

-

2018.08

 

 


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