根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
批準(zhǔn)泰國MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司生產(chǎn)的公豬異味控制疫苗等6種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2014年10月11日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
證書號 |
有效 期限 |
備注 |
雞傳染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61) |
匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
(2014)外獸藥證字50號 |
2014.10 - 2019.09 |
再注冊 |
雞傳染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株) Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease |
(2014)外獸藥證字51號 |
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托曲珠利混懸液 Toltrazuril Suspension |
KVP Kiel有限責(zé)任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH |
(2014)外獸藥證字52號 |
2014.10 - 2019.09 |
再注冊 |
戊二醛溶液 Glutaral Solution |
泰國MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司 MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD |
(2010)外獸藥證字26號 |
2010.07 - 2015.06 |
變更注冊:有效期變更為2年,使用過程中可使用不銹鋼金屬容器,生產(chǎn)企業(yè)英文名稱改為MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD。 |
公豬異味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint |
碩騰公司澳大利亞(Parkeville)生產(chǎn)廠 Zoetis Australia Pty Ltd |
(2010)外獸藥證字31號 |
2010.08 - 2015.07 |
變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞公司(Pfizer Inc)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“輝瑞澳大利亞有限公司”變更為“碩騰公司澳大利亞(Parkeville)生產(chǎn)廠” |
雞傳染性法氏囊病活疫苗(Lukert株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert) |
碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA |
(2013)外獸藥證字22號 |
2013.03 - 2018.02 |
變更注冊:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國輝瑞動物保健公司(Pfizer Animal Health)”變更為“碩騰公司(Zoetis Inc.)”;生產(chǎn)廠名稱由“美國輝瑞動物保健公司查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠”變更為“碩騰公司美國查理斯堡(Charles City)生產(chǎn)廠” |
雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗(FC-126株) Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain FC-126) |
(2013)外獸藥證字23號 |
2013.03 - 2018.02 |
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雞病毒性關(guān)節(jié)炎活疫苗(1133株) Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133) |
(2013)外獸藥證字24號 |
2013.03 - 2018.02 |
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豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,II) Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
(2013)外獸藥證字55號 |
2013.10 - 2018.09 |
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豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K61株) Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus |
(2013)外獸藥證字50號 |
2013.09 - 2018.08 |
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