根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準煙臺綠葉動物保健品有限公司等3家單位申報的桉薄溶液等2種獸藥產品為新獸藥,現核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準華中農業(yè)大學等3家單位申請的豬鏈球菌病滅活疫苗(馬鏈球菌獸疫亞種+豬鏈球菌2型+豬鏈球菌7型)變更注冊。
特此公告。
附件:
1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)部
2014年10月13日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
桉薄溶液 |
煙臺綠葉動物保健品有限公司 |
三類 |
(2014)新獸藥證字35號 |
注冊 |
硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期) |
瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、內蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責任公司 |
五類 |
(2014)新獸藥證字36號 |
注冊 |
豬鏈球菌病滅活疫苗(馬鏈球菌獸疫亞種+豬鏈球菌2型+豬鏈球菌7型) |
華中農業(yè)大學、武漢科前動物生物制品有限責任公司、武漢中博生物股份有限公司 |
三類 |
(2011)新獸藥證字16號 |
變更注冊:增加規(guī)格50ml/瓶,50ml/瓶X1瓶/盒 |
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