根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)揚(yáng)州大學(xué)等9家單位申報(bào)的重組新城疫病毒滅活疫苗(A-Ⅶ株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:
1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2014年11月17日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
類(lèi)別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
備注 |
重組新城疫病毒滅活疫苗(A-Ⅶ株) |
揚(yáng)州大學(xué)、中崇信諾生物科技泰州有限公司、青島易邦生物工程有限公司、揚(yáng)州優(yōu)邦生物制藥有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司 |
一類(lèi) |
(2014)新獸藥證字40號(hào) |
注冊(cè) |
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