獸藥(包括疫苗等)是預(yù)防、治療和診斷動(dòng)物疫病的特殊商品,其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到重大動(dòng)物疫病防控成效、養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展和動(dòng)物源性食品質(zhì)量安全。
在國家把控獸藥規(guī)范的同時(shí),養(yǎng)殖戶在使用獸藥時(shí)還應(yīng)明確以下問題
兩大注意
1.注意獸藥有效期
獸藥有效期系指在規(guī)定的貯藏條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。因?yàn)楂F藥產(chǎn)品在儲(chǔ)藏過程中會(huì)發(fā)生物理、化學(xué)變化,造成藥效降低、毒性增高,過期獸藥存在一定的安全隱患。用戶在采購和使用獸藥產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)獸藥標(biāo)簽中的有效期限,超過有效期限的不能使用。
獸藥有效期按年月日順序標(biāo)注,獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的有效期可具體到“月”,也可具體到“日”。年份用四位數(shù)表示,月份和日期用兩位數(shù)表示。
其中獸藥說明書有效期可標(biāo)注為固定期限,如2年或24個(gè)月,但標(biāo)注的期限應(yīng)與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的期限一致。
2.注意獸藥保存條件
保存條件系指對(duì)獸藥貯存與保管的基本要求,即防止獸藥變質(zhì)的主要因素,包括空氣、溫度、濕度、光照、霉菌、貯藏時(shí)間等。
常用的保存條件術(shù)語表示如下:
(1)避光是指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器;
(2)密閉是指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;
(3)密封是指將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;
(4)熔封或嚴(yán)封是指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;
(5)陰涼處是指不超過20℃;
(6)涼暗處是指避光并不超過20℃;
(7)冷處是指2~10℃;
(8)常溫是指10~30℃。
除另有規(guī)定外,(貯藏)項(xiàng)未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。
三項(xiàng)不能
1.不能超標(biāo)簽規(guī)定的劑量使用
標(biāo)簽規(guī)定的劑量是經(jīng)過科學(xué)的療效試驗(yàn)和安全評(píng)估得出來的。超劑量使用有可能帶來毒副作用加大,內(nèi)服會(huì)帶來胃腸道菌群失調(diào)、動(dòng)物食品的獸藥殘留超標(biāo)等問題。因此,抗菌藥不能超標(biāo)簽規(guī)定的劑量使用。
2.不能超標(biāo)簽規(guī)定的療程使用
抗菌藥物在獸醫(yī)臨床使用中,必須按照獸藥標(biāo)簽和說明書載明的使用療程正確使用,若超療程使用可能引發(fā)動(dòng)物的毒副作用增加,動(dòng)物食品產(chǎn)生獸藥殘留超標(biāo)等問題,危害動(dòng)物以及人類食品安全。
3.不能超標(biāo)簽規(guī)定的動(dòng)物對(duì)象使用
抗菌藥物在不同動(dòng)物體內(nèi)有不同的藥代動(dòng)力學(xué)特征,不同的靶動(dòng)物給藥劑量也不相同。因此,在藥物使用過程中,必須按照獸藥標(biāo)簽和說明書載明的動(dòng)物對(duì)象正確使用。
獸藥標(biāo)簽基本要求
(1) 獸藥產(chǎn)品(原料藥、獸醫(yī)診斷制品除外)必須同時(shí)使用內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。
(2) 內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、作用與用途(或功能、主治)、用法與用量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。
安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部?jī)?nèi)容的,可適當(dāng)減少項(xiàng)目,但至少須標(biāo)明獸藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)。
(3) 外包裝標(biāo)簽必須注明獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分(主要成分與含量)、作用與用途、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、休藥期、規(guī)格、包裝、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。
作用與用途、功能、主治、不良反應(yīng) 、注意事項(xiàng)等不能全部注明內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出項(xiàng)目名稱,注明“詳見說明書”。
(4)獸用原料藥的標(biāo)簽必須注明獸藥名稱、主要成分與含量、規(guī)格、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥登記許可證》)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。
(5)獸醫(yī)診斷制品的標(biāo)簽必須注明獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分(或主要成分與含量)、性狀、作用與用途、用法與判定、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格、包裝、貯藏與有效期、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。
作用與用途、用法與判定、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等不能全部注明內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出項(xiàng)目名稱,注明“詳見說明書”。
(6)獸藥有效期按年月日順序標(biāo)注,獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的有效期可具體到“月”,也可具體到“日”。年份用四位數(shù)表示,月份和日期用兩位數(shù)表示。其中獸藥說明書有效期可標(biāo)注為固定期限,如2年或24個(gè)月,但標(biāo)注的期限應(yīng)與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的期限一致。
(7)對(duì)貯藏有特殊要求的必須在標(biāo)簽的醒目位置標(biāo)明。
獸藥說明書主要內(nèi)容
(1)獸用化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、復(fù)方及中西復(fù)方制劑的說明書必須注明以下內(nèi)容:獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、性狀、藥理作用、藥物相互作用、作用與用途、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、休藥期、外用殺蟲藥及其他對(duì)人體或環(huán)境有毒有害的廢棄包裝的處理措施、規(guī)格、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。
(2)中獸藥說明書必須注明以下內(nèi)容:獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、性狀、功能、主治、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。
(3)獸用生物制品(獸醫(yī)診斷制品除外)說明書必須注明以下內(nèi)容:獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分(或主要成分與含量)、性狀、作用與用途、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、貯藏、廢棄包裝處理措施、規(guī)格、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)(或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào))、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。
(4)獸醫(yī)診斷制品說明書必須注明以下內(nèi)容:獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分(或主要成分與含量)、性狀、作用與用途、用法與判定、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、廢棄包裝的處理措施、規(guī)格、貯藏與有效期、批準(zhǔn)文號(hào)(或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào))、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。
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