根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等2家單位申報的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司申請的鹽酸頭孢噻呋注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
特此公告。
二〇一二年六月十一日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗(WF株+BZ株)) |
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、山東華宏生物工程有限公司 |
三類 |
(2012)新獸藥證字20號 |
注冊 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 |
齊魯動物保健品有限公司 |
三類 |
(2009)新獸藥證字2號 |
變更注冊:增加規(guī)格100ml:10g、50ml:5g、20ml:2g |
附件:公告1785.ceb
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