根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等9家單位申報的水貂犬瘟熱活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準齊魯動物保健品有限公司申請的注射用硫酸頭孢喹肟變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
特此公告。
二〇一二年六月十一日
附件1：
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
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水貂犬瘟熱活疫苗（CDV3-CL株） |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司、吉林中特生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
三類 |
（2012）新獸藥證字22號 |
注冊 |
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紫錐菊 |
青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司、青島六和藥業(yè)有限公司、濰坊諾達藥業(yè)有限公司、齊魯動物保健品（臨邑）有限公司 |
一類 |
（2012）新獸藥證字23號 |
注冊 |
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紫錐菊口服液 |
一類 |
（2012）新獸藥證字24號 |
注冊 |
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紫錐菊末 |
一類 |
（2012）新獸藥證字25號 |
注冊 |
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蛇床子溶液 |
常州市武進動物藥品有限公司 |
三類 |
（2012）新獸藥證字26號 |
注冊 |
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注射用硫酸頭孢喹肟 |
齊魯動物保健品有限公司 |
二類 |
（2009）新獸藥證字16號 |
變更注冊：增加0.5g含量規(guī)格 |
附件：公告1787.ceb
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