根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司等2家公司生產(chǎn)的鹽酸土霉素注射液等3個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
二〇一二年六月二十九日
附件1:
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
鹽酸土霉素注射液(100ml:10g) Oxytetracycline Hydrochloride Injection |
英特威國(guó)際有限公司Intervet International GmbH |
(2012)外獸藥證字40號(hào) |
2012.06 - 2017.05 |
再注冊(cè) |
鹽酸土霉素注射液(200ml:20g) Oxytetracycline Hydrochloride Injection |
英特威國(guó)際有限公司Intervet International GmbH |
(2012)外獸藥證字41號(hào) |
2012.06 - 2017.05 |
再注冊(cè) |
注射用頭孢噻呋鈉 Ceftiofur Sodium For Injection |
美國(guó)輝瑞法瑪西亞-普強(qiáng)公司 Pharmacia & Upjohn Company,A Division of Pfizer Inc. |
(2012)外獸藥證字42號(hào) |
2012.06 - 2017.05 |
再注冊(cè) |
豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K-61 ) |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA S.A. |
(2009)外獸藥證字60號(hào) |
2009.12 - 2014.11 |
變更注冊(cè):增加100頭份/瓶規(guī)格 |
附件:公告1795.ceb
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