根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準華中農(nóng)業(yè)大學等6家單位申報的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(WH株)為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠申請的雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)活疫苗(La Sota株+NF8株)變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
特此公告。
農(nóng)業(yè)部
2012年7月16日
附件1：
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（WH株） |
華中農(nóng)業(yè)大學、武漢科前動物生物制品有限責任公司、武漢中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、廣東永順生物制藥有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司 |
三類 |
（2012）新獸藥證字32號 |
注冊 |
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雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)活疫苗（La Sota株+NF8株） |
乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠 |
三類 |
（2005）新獸藥證字23號 |
變更注冊： 保存條件從–15℃保存變更為2～8℃保存 |
附件：1804.ceb
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