根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等6家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(WH株)為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠申請(qǐng)的雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)活疫苗(La Sota株+NF8株)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
農(nóng)業(yè)部
2012年7月16日
附件1：
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（WH株） |
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、武漢中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、廣東永順生物制藥有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 |
三類 |
（2012）新獸藥證字32號(hào) |
注冊(cè) |
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雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)活疫苗（La Sota株+NF8株） |
乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠 |
三類 |
（2005）新獸藥證字23號(hào) |
變更注冊(cè)： 保存條件從–15℃保存變更為2～8℃保存 |
附件：1804.ceb
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