頭孢類抗生素是獸醫(yī)臨床常用的藥物品類之一,目前已經(jīng)更新至第四代。其中硫酸頭孢喹肟作為第四代頭孢類代表藥,藥效在第一代基礎(chǔ)上顯著提升,安全性更好,抗菌譜更廣,幾乎無(wú)過(guò)敏反應(yīng),對(duì)酸和酶的耐受性更強(qiáng)。混懸注射液是目前市場(chǎng)上的主流劑型;產(chǎn)品的優(yōu)劣可以通過(guò)顏色、氣味、溶解泡沫、沉降性、分散性、眼觀顆粒、掛壁特征、通針性和包裝顏色等特征加以鑒別;除了細(xì)菌性感染疾病的治療外,治療性診斷也是頭孢喹肟重要應(yīng)用價(jià)值之一。
1、頭孢類抗生素
頭孢類抗生素歸屬于β-內(nèi)酰胺類,是一種廣譜的半合成抗生素。從第一代頭孢類藥物——頭孢噻吩、頭孢氨芐等開始,目前已經(jīng)發(fā)展至第四代。其中第二代藥物主要有頭孢曲松、頭孢呋辛等,第三代藥物主要有業(yè)內(nèi)熟知的頭孢哌酮和頭孢噻呋等,第四代藥物主要為頭孢喹肟和頭孢吡肟,其中頭孢喹肟為動(dòng)物專用,目前已得到批準(zhǔn)的劑型有混懸注射劑和注射用粉針。
2、如何鑒別硫酸頭孢喹肟產(chǎn)品質(zhì)量
硫酸頭孢喹肟因其強(qiáng)大的抗菌療效博得市場(chǎng)的認(rèn)可。但由于市場(chǎng)需求量大,價(jià)格較高,故難免有假劣產(chǎn)品出現(xiàn)。以下推薦幾種簡(jiǎn)單的感官判定方法幫助鑒別硫酸頭孢喹肟的質(zhì)量。
2.1 看顏色頭孢喹肟產(chǎn)品目前以油性混懸注射液劑型為主,其中油酸乙酯為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用油。油酸乙酯幾乎無(wú)色或呈微淡黃色,因此,在藥物分層后,如果上層液體為黃色、褐色或其他顏色,則要么廠家使用的是規(guī)定之外的非標(biāo)準(zhǔn)藥輔,要么就是藥品不穩(wěn)定,在后期儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)降解,對(duì)于這類產(chǎn)品建議不要購(gòu)買。
2.2 聞氣味正規(guī)廠家的頭孢喹肟注射液開口后其氣味為頭孢喹肟原料與油酸乙酯的混合氣味,且以油酸乙酯強(qiáng)烈的酸敗油味為主。如果購(gòu)買的產(chǎn)品幾乎無(wú)味,則建議不要使用。
2.3 溶解泡沫油酸乙酯一個(gè)很重要的化學(xué)特征就是對(duì)泡沫材料有溶解作用。如果不清楚購(gòu)買的產(chǎn)品是否是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,則可取出少許打在泡沫材料上。與藥液接觸后,如果泡沫材料在1小時(shí)之內(nèi)出現(xiàn)一個(gè)明顯的大洞,則代表購(gòu)買的產(chǎn)品真實(shí),是用規(guī)定藥輔生產(chǎn)出來(lái)的。泡沫材料一般家庭都有,比如購(gòu)買家電的包裝箱里面的白色防碰撞泡沫就是很好的試驗(yàn)材料。
2.4 看沉降性混懸液是久置分層的,但目前市場(chǎng)上的產(chǎn)品分層時(shí)間長(zhǎng)短不一。在2015年版《中國(guó)獸藥典》中,對(duì)沉降性也做了規(guī)定:搖勻后十分鐘內(nèi)不沉降即可。但該沉降時(shí)間遠(yuǎn)不能滿足臨床實(shí)際需要。因?yàn)槌两禃r(shí)間過(guò)短,在藥物使用過(guò)程中容易出現(xiàn)給藥不均勻的情況,因此建議盡量選擇沉降時(shí)間超過(guò)4小時(shí)的產(chǎn)品。牧翔藥業(yè)的硫酸頭孢喹肟注射液搖勻后在4h之內(nèi)幾乎不分層和沉降,懸浮性佳,沉降性遠(yuǎn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
2.5 看分散性分散性是藥物品質(zhì)優(yōu)劣的重要指標(biāo)之一。混懸劑如果沉降之后,在有效期內(nèi)藥物粒子在瓶底壓實(shí),即使用力搖晃也不易分散,則表明藥物品質(zhì)差,臨床使用中也會(huì)出現(xiàn)給藥不均勻的情況,建議首選振搖后藥物層能輕而易舉分散均勻的產(chǎn)品。
2.6 看眼觀顆粒眼觀顆粒是對(duì)藥物制備工藝的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。在2015年版《中國(guó)獸藥典》中,規(guī)定了頭孢喹肟混懸液的粒徑在50 μm以下級(jí)別。該級(jí)別的藥物粒子在振搖后會(huì)均勻鋪在瓶子內(nèi)壁。如果購(gòu)買的產(chǎn)品用肉眼能明顯看到大的顆粒沉底和粘壁,則粒度明顯是不符合要求的。藥物顆粒過(guò)大會(huì)造成注射部位局部疼痛,對(duì)動(dòng)物應(yīng)激較大,對(duì)生產(chǎn)性能產(chǎn)生隱性影響。
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