硫酸頭孢喹肟產(chǎn)品質(zhì)量的鑒別

　　頭孢類抗生素是獸醫(yī)臨床常用的藥物品類之一，目前已經(jīng)更新至第四代。其中硫酸頭孢喹肟作為第四代頭孢類代表藥，藥效在第一代基礎(chǔ)上顯著提升，安全性更好，抗菌譜更廣，幾乎無過敏反應(yīng)，對酸和酶的耐受性更強?；鞈易⑸湟菏悄壳笆袌錾系闹髁鲃┬?產(chǎn)品的優(yōu)劣可以通過顏色、氣味、溶解泡沫、沉降性、分散性、眼觀顆粒、掛壁特征、通針性和包裝顏色等特征加以鑒別;除了細(xì)菌性感染疾病的治療外，治療性診斷也是頭孢喹肟重要應(yīng)用價值之一。

　　1、頭孢類抗生素

　　頭孢類抗生素歸屬于β-內(nèi)酰胺類，是一種廣譜的半合成抗生素。從第一代頭孢類藥物——頭孢噻吩、頭孢氨芐等開始，目前已經(jīng)發(fā)展至第四代。其中第二代藥物主要有頭孢曲松、頭孢呋辛等，第三代藥物主要有業(yè)內(nèi)熟知的頭孢哌酮和頭孢噻呋等，第四代藥物主要為頭孢喹肟和頭孢吡肟，其中頭孢喹肟為動物專用，目前已得到批準(zhǔn)的劑型有混懸注射劑和注射用粉針。

　　2、如何鑒別硫酸頭孢喹肟產(chǎn)品質(zhì)量

　　硫酸頭孢喹肟因其強大的抗菌療效博得市場的認(rèn)可。但由于市場需求量大，價格較高，故難免有假劣產(chǎn)品出現(xiàn)。以下推薦幾種簡單的感官判定方法幫助鑒別硫酸頭孢喹肟的質(zhì)量。

　　2.1 看顏色頭孢喹肟產(chǎn)品目前以油性混懸注射液劑型為主，其中油酸乙酯為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用油。油酸乙酯幾乎無色或呈微淡黃色，因此，在藥物分層后，如果上層液體為黃色、褐色或其他顏色，則要么廠家使用的是規(guī)定之外的非標(biāo)準(zhǔn)藥輔，要么就是藥品不穩(wěn)定，在后期儲存過程中出現(xiàn)降解，對于這類產(chǎn)品建議不要購買。

　　2.2 聞氣味正規(guī)廠家的頭孢喹肟注射液開口后其氣味為頭孢喹肟原料與油酸乙酯的混合氣味，且以油酸乙酯強烈的酸敗油味為主。如果購買的產(chǎn)品幾乎無味，則建議不要使用。

　　2.3 溶解泡沫油酸乙酯一個很重要的化學(xué)特征就是對泡沫材料有溶解作用。如果不清楚購買的產(chǎn)品是否是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，則可取出少許打在泡沫材料上。與藥液接觸后，如果泡沫材料在1小時之內(nèi)出現(xiàn)一個明顯的大洞，則代表購買的產(chǎn)品真實，是用規(guī)定藥輔生產(chǎn)出來的。泡沫材料一般家庭都有，比如購買家電的包裝箱里面的白色防碰撞泡沫就是很好的試驗材料。

　　2.4 看沉降性混懸液是久置分層的，但目前市場上的產(chǎn)品分層時間長短不一。在2015年版《中國獸藥典》中，對沉降性也做了規(guī)定：搖勻后十分鐘內(nèi)不沉降即可。但該沉降時間遠(yuǎn)不能滿足臨床實際需要。因為沉降時間過短，在藥物使用過程中容易出現(xiàn)給藥不均勻的情況，因此建議盡量選擇沉降時間超過4小時的產(chǎn)品。牧翔藥業(yè)的硫酸頭孢喹肟注射液搖勻后在4h之內(nèi)幾乎不分層和沉降，懸浮性佳，沉降性遠(yuǎn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.5 看分散性分散性是藥物品質(zhì)優(yōu)劣的重要指標(biāo)之一?；鞈覄┤绻两抵?，在有效期內(nèi)藥物粒子在瓶底壓實，即使用力搖晃也不易分散，則表明藥物品質(zhì)差，臨床使用中也會出現(xiàn)給藥不均勻的情況，建議首選振搖后藥物層能輕而易舉分散均勻的產(chǎn)品。

　　2.6 看眼觀顆粒眼觀顆粒是對藥物制備工藝的評價指標(biāo)之一。在2015年版《中國獸藥典》中，規(guī)定了頭孢喹肟混懸液的粒徑在50 μm以下級別。該級別的藥物粒子在振搖后會均勻鋪在瓶子內(nèi)壁。如果購買的產(chǎn)品用肉眼能明顯看到大的顆粒沉底和粘壁，則粒度明顯是不符合要求的。藥物顆粒過大會造成注射部位局部疼痛，對動物應(yīng)激較大，對生產(chǎn)性能產(chǎn)生隱性影響。