農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《2025年規(guī)范獸藥使用專項(xiàng)整治鞏固提升行動(dòng)方案》的通知
農(nóng)辦牧〔2025〕8號
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
為強(qiáng)化獸藥全鏈條安全監(jiān)管,集中整治養(yǎng)殖違規(guī)用藥、網(wǎng)絡(luò)違規(guī)經(jīng)營獸藥等問題,維護(hù)動(dòng)物健康,保障畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),我部組織制定了《2025年規(guī)范獸藥使用專項(xiàng)整治鞏固提升行動(dòng)方案》?,F(xiàn)印發(fā)你們,請結(jié)合實(shí)際抓好落實(shí)。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2025年3月18日
2025年規(guī)范獸藥使用專項(xiàng)整治鞏固提升行動(dòng)方案
2023年以來,我部持續(xù)開展規(guī)范畜禽養(yǎng)殖用藥專項(xiàng)整治行動(dòng)(以下簡稱“專項(xiàng)整治”),著力糾治養(yǎng)殖使用原料藥、獸藥標(biāo)簽和說明書夸大療效等問題,積極開展獸藥安全使用科普宣傳活動(dòng),有效增強(qiáng)養(yǎng)殖場戶安全用藥意識,提高養(yǎng)殖環(huán)節(jié)合規(guī)用藥水平。為鞏固提升專項(xiàng)整治成果,現(xiàn)就2025年規(guī)范獸藥使用專項(xiàng)整治鞏固提升行動(dòng)(以下簡稱“鞏固提升行動(dòng)”)作如下安排。
一、重點(diǎn)任務(wù)
(一)鞏固專項(xiàng)整治成效
1.糾治“超范圍、超劑量、超時(shí)限”用藥問題。以規(guī)模養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖合作社、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、屠宰企業(yè)、鄉(xiāng)村獸醫(yī)為重點(diǎn),結(jié)合獸藥殘留檢測工作,查看養(yǎng)殖檔案、診療記錄和用藥記錄等,檢查是否存在“超范圍、超劑量、超時(shí)限”用藥、養(yǎng)殖直接使用原料藥等違規(guī)行為,重點(diǎn)糾治養(yǎng)殖、調(diào)運(yùn)、屠宰全鏈條違規(guī)使用地塞米松問題。打擊養(yǎng)殖使用停用獸藥,以及使用禁用藥物或其他化合物的違法行為。
2.糾治飼料冒充獸藥或非法添加獸藥問題。堅(jiān)持“料是料、藥是藥”原則,以飼料、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為重點(diǎn),檢查是否存在將獸用抗菌藥等獸用化學(xué)藥品包裝成飼料產(chǎn)品銷售、商品飼料中違規(guī)添加藥物等典型問題,糾治可飼用天然植物產(chǎn)品標(biāo)注預(yù)防治療動(dòng)物疾病功效,甚至以獸用中藥名義銷售等突出問題。
3.糾治擅自變更標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)獸藥問題。以獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),結(jié)合年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作,查看批生產(chǎn)記錄、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽和說明書等,檢查是否存在未按批準(zhǔn)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品、標(biāo)簽和說明書標(biāo)注未經(jīng)批準(zhǔn)內(nèi)容或不實(shí)信息等違規(guī)行為,糾治擅自變更甚至降低工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)造成獸藥質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的問題。
4.糾治不遵守獸用處方藥、獸藥追溯二維碼管理要求等問題。以獸藥經(jīng)營企業(yè)為重點(diǎn),檢查獸用處方藥管理、獸藥追溯二維碼系統(tǒng)信息上傳情況,檢查是否存在不憑獸醫(yī)處方銷售獸用處方藥、銷售出入庫信息不上傳獸藥追溯二維碼系統(tǒng)等違規(guī)行為,糾治不審查獸醫(yī)處方隨意銷售獸用處方藥、選擇性上傳銷售出入庫信息等問題,督促經(jīng)營主體做到嚴(yán)格憑處方銷售獸用處方藥、銷售出入庫信息嚴(yán)格上傳獸藥追溯二維碼系統(tǒng)。
(二)遏制突出問題蔓延風(fēng)險(xiǎn)
5.整治網(wǎng)絡(luò)違規(guī)經(jīng)營獸藥行為。以從事網(wǎng)絡(luò)獸藥經(jīng)營的企業(yè)為重點(diǎn),檢查是否存在無經(jīng)營資質(zhì)在網(wǎng)上經(jīng)營獸藥、經(jīng)營假劣獸藥和不得在網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品、違規(guī)銷售獸用處方藥、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營出入庫信息未上傳獸藥追溯二維碼系統(tǒng)、違規(guī)將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人、未經(jīng)批準(zhǔn)改變產(chǎn)品標(biāo)簽說明書及商標(biāo)或商品名等行為,糾治獸藥產(chǎn)品從非登記的庫房發(fā)貨、未按規(guī)定條件運(yùn)輸有特殊運(yùn)輸要求的獸藥、發(fā)布虛假宣傳或夸大療效等不實(shí)信息、拆開最小銷售單元銷售獸藥等突出問題。在檢查過程中,要督促提醒電子商務(wù)平臺認(rèn)真履行相關(guān)法規(guī)要求,嚴(yán)格審查和公示網(wǎng)店經(jīng)營資質(zhì)和經(jīng)營范圍,無獸藥經(jīng)營許可證不得在其平臺銷售獸藥產(chǎn)品。
6.整治獸用麻醉藥品和精神藥品違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營和使用行為。按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、公安部公告第800號規(guī)定的品種和管理要求,以相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),以及動(dòng)物飼養(yǎng)場、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等使用單位為重點(diǎn),檢查生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)原料藥來源是否合規(guī)、是否按規(guī)定在標(biāo)簽和說明書標(biāo)注“獸用麻醉藥品”或“獸用精神藥品”以及“獸用處方藥”字樣、相關(guān)產(chǎn)品出入庫信息是否按規(guī)定上傳至獸藥追溯二維碼系統(tǒng)、是否違規(guī)將原料藥銷售給生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以外的單位或個(gè)人;檢查經(jīng)營企業(yè)是否具備相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)、相關(guān)產(chǎn)品出入庫信息是否按規(guī)定上傳至獸藥追溯二維碼系統(tǒng)、是否違規(guī)將原料藥銷售給生產(chǎn)企業(yè)以外的單位或個(gè)人、是否在網(wǎng)絡(luò)銷售獸用麻醉藥品和精神藥品、是否嚴(yán)格憑獸醫(yī)處方銷售相關(guān)產(chǎn)品;檢查使用單位是否嚴(yán)格憑獸醫(yī)處方使用相關(guān)產(chǎn)品、使用情況是否按規(guī)定在用藥記錄或病歷及診療檔案中填寫。在檢查過程中,要提醒相關(guān)主體提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識,主動(dòng)采取專柜保存、雙人雙鎖等措施妥善保管原料制劑、生產(chǎn)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品等,并做好使用登記和廢品處理,防止發(fā)生流弊事件。
7.整治未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營獸醫(yī)體外診斷制品行為。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第七十條規(guī)定,參照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于寵物疫病抗原篩查產(chǎn)品認(rèn)定有關(guān)問題的意見》(農(nóng)辦法函〔2024〕21號)等文件,對應(yīng)按照獸藥管理的獸醫(yī)體外診斷制品,檢查相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是否存在不具備生產(chǎn)經(jīng)營獸用生物制品資質(zhì),未按照獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)的獸醫(yī)體外診斷制品等違法違規(guī)行為,糾治以“僅限科研用”、“內(nèi)部使用”、“某領(lǐng)域使用”等名義規(guī)避審批生產(chǎn)經(jīng)營獸醫(yī)體外診斷制品的典型問題。
8.整治生產(chǎn)經(jīng)營假劣水產(chǎn)用獸藥行為。結(jié)合水產(chǎn)用獸藥專項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于加強(qiáng)水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管的通知》(農(nóng)漁發(fā)〔2021〕1號)文件要求,對應(yīng)按照獸藥管理的水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品,檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是否存在不具備獸藥生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營條件及過程不符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求、生產(chǎn)經(jīng)營假劣水產(chǎn)用獸藥、以水質(zhì)改良劑等非獸藥名義生產(chǎn)經(jīng)營假獸藥等違法違規(guī)行為,糾治水質(zhì)改良劑等產(chǎn)品違規(guī)標(biāo)注預(yù)防、治療動(dòng)物疾病用途等典型問題。
(三)繼續(xù)做好培訓(xùn)指導(dǎo)
各地要結(jié)合獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng),積極探索運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)直播、短視頻等群眾喜聞樂見的方式,全面覆蓋獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各主體,做好安全規(guī)范用藥技術(shù)知識宣傳教育。成立專家技術(shù)服務(wù)團(tuán),深入畜禽養(yǎng)殖和動(dòng)物診療一線,指導(dǎo)規(guī)范用藥和減量使用獸用抗菌藥。持續(xù)實(shí)施“科學(xué)使用獸用抗菌藥”公益接力行動(dòng)等活動(dòng),推動(dòng)形成品牌效應(yīng),鼓勵(lì)號召相關(guān)企業(yè)、行業(yè)組織、技術(shù)聯(lián)盟積極參與,引導(dǎo)全行業(yè)樹立規(guī)范用藥的良好風(fēng)尚。
二、時(shí)間安排
(一)部署安排(3月25日前)。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依據(jù)本方案要求,結(jié)合轄區(qū)實(shí)際做好部署安排。
(二)集中整治(3月底至11月底)。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門對標(biāo)重點(diǎn)任務(wù)組織開展檢查,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法組織查處。
(三)總結(jié)推廣(12月15日前)。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門及時(shí)總結(jié)鞏固提升行動(dòng)開展成效和不足,研究實(shí)施針對性的長效監(jiān)管措施。及時(shí)推廣基層典型經(jīng)驗(yàn)做法,示范帶動(dòng)全行業(yè)提升規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營使用獸藥水平。
三、有關(guān)要求
(一)強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)。鞏固提升行動(dòng)已列入國務(wù)院2025年食品安全重點(diǎn)工作安排,各省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要高度重視,強(qiáng)化工作部署,統(tǒng)籌獸藥飼料監(jiān)管、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法力量,協(xié)調(diào)市場監(jiān)管、公安、藥監(jiān)等部門,聚力推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)任務(wù)目標(biāo)落實(shí)。
(二)規(guī)范開展檢查。各省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要嚴(yán)格落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于整治形式主義為基層減負(fù)相關(guān)規(guī)定要求,以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》,拓寬獸藥違法問題線索舉報(bào)投訴渠道并及時(shí)公布,堅(jiān)持“雙隨機(jī)、一公開”制度,緊密結(jié)合農(nóng)資打假、畜牧獸醫(yī)領(lǐng)域安全生產(chǎn)檢查、群眾投訴舉報(bào)核查等工作,合理安排檢查和數(shù)據(jù)調(diào)度頻次。不對基層定指標(biāo),不搞排名通報(bào),涉企檢查時(shí)做到“五個(gè)嚴(yán)禁”、“八個(gè)不得”,不影響企業(yè)合法經(jīng)營秩序。
(三)做好違法違規(guī)行為查處。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法及時(shí)查處,對存在安全風(fēng)險(xiǎn)的行為,要告知相關(guān)主體潛在風(fēng)險(xiǎn)并督促提醒其主動(dòng)采取規(guī)避措施。涉及外埠獸藥產(chǎn)品的,各省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要及時(shí)將違法信息通報(bào)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法組織查處。查處的大案、要案,以及具有警示指導(dǎo)意義的典型案件要及時(shí)向我部報(bào)告。
(四)強(qiáng)化技術(shù)服務(wù)。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所要根據(jù)各地需求,組織專家團(tuán)隊(duì)協(xié)助省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門開展安全規(guī)范用藥技術(shù)服務(wù)。全國畜牧總站、中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心依據(jù)自身職責(zé)和各地需求,協(xié)助開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)。中國獸藥協(xié)會(huì)要加強(qiáng)對獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法規(guī)宣教和技術(shù)培訓(xùn),引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。鼓勵(lì)其他畜牧獸醫(yī)有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)面向相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營主體、動(dòng)物飼養(yǎng)者和獸醫(yī)人員開展依法經(jīng)營、科學(xué)飼養(yǎng)、合理診療、合規(guī)用藥等方面的技術(shù)服務(wù)和培訓(xùn)宣教,共同推動(dòng)合規(guī)用藥水平有效提升。
請各省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門分別于8月15日和12月20日前,將鞏固提升行動(dòng)開展情況及統(tǒng)計(jì)表報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局王子?xùn)| 010?59193267
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