為加強重大動物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管,保證疫苗質(zhì)量,滿足疫病防控工作需要,根據(jù)全國秋季重大動物疫病防控工作視頻會議精神和《農(nóng)業(yè)部2011年獸藥質(zhì)量安全專項整治工作方案》的部署安排,中監(jiān)所于2011年9月20日-10月20日組織了秋季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查專項整治活動。本次整治活動共派出14個檢查組采取生產(chǎn)督導(dǎo)、飛行檢查和生物安全專項檢查等方式對全國25家生產(chǎn)重大動物疫病疫苗的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)實施了集中監(jiān)督檢查,主要是檢查企業(yè)有關(guān)疫苗的生產(chǎn)檢驗情況,查找生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問題,督促企業(yè)按照獸藥GMP等要求進行有效管理,嚴格按照產(chǎn)品規(guī)程要求組織生產(chǎn)和檢驗,嚴格按規(guī)定做好生物安全相關(guān)工作,確保疫苗質(zhì)量和有效供給。
為確保此次監(jiān)督檢查工作取得實效,中監(jiān)所領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織制定了《中監(jiān)所2011年秋季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作方案》,明確了檢查重點和工作要求,突出了檢查的針對性;在監(jiān)督檢查前對檢查員進行了專門動員和專題培訓(xùn),監(jiān)督檢查結(jié)束后,及時召開了總結(jié)會,對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的情況和問題進行了匯總、分析和總結(jié),針對企業(yè)存在的問題已明確提出限期整改要求,相關(guān)情況形成專題報告上報農(nóng)業(yè)部。
本次質(zhì)量監(jiān)督檢查專項整治工作任務(wù)明確,程序規(guī)范,在相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部門和獸藥監(jiān)察所的大力支持下,比較圓滿地完成了任務(wù),達到了預(yù)期目的,取得了實際成效,為滿足重大動物疫病防控提供了有力的保障。
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