關(guān)于印發(fā)獸醫(yī)連續(xù)注射器和獸醫(yī)注射針質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃的通知

　　為加強獸醫(yī)器械質(zhì)量檢測工作，保證獸醫(yī)器械質(zhì)量，切實履行我部獸醫(yī)器械管理職能，現(xiàn)印發(fā)獸醫(yī)連續(xù)注射器和獸醫(yī)注射針質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，并就有關(guān)事項通知如下。

　　一、組織實施

　　我部獸醫(yī)局負責獸醫(yī)連續(xù)注射器和獸醫(yī)注射針等獸醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃的組織實施、協(xié)調(diào)指導(dǎo)和結(jié)果通報工作。農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)器械質(zhì)檢中心負責獸醫(yī)器械的抽樣和檢測工作。

　　二、抽檢范圍

　?。ㄒ唬┏闃拥赜?。山東、江蘇、浙江、湖北、江西、上海等6?。ㄊ校┎糠肢F醫(yī)注射器、注射針生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷、使用單位。

　?。ǘ┏闃悠贩N。2ml獸醫(yī)連續(xù)注射器、所有規(guī)格獸醫(yī)注射針產(chǎn)品。

　　三、檢測標準

　　（一）檢測依據(jù)。《獸醫(yī)連續(xù)注射器2毫升》（NY532--2002）和《獸醫(yī)注射針》（NY529—2002）。

　　（二）判定標準。每個檢品有三項（含三項）以上檢測項目或有一項（含一項）關(guān)鍵檢測指標不合格的將判為不合格（附件2）。

　　三、工作要求

　?。ㄒ唬┥綎|、江蘇、浙江、湖北、江西、上海等6?。ㄊ校┇F醫(yī)行政主管部門要積極做好配合工作，指派專人與部獸醫(yī)器械質(zhì)檢中心工作人員共同赴現(xiàn)場進行抽樣。

　?。ǘ┏闃訂挝唬ú揩F醫(yī)器械質(zhì)檢中心）應(yīng)填寫《獸醫(yī)器械抽檢單》（附件3），并由被抽樣單位負責人和抽樣單位分別簽字蓋章。抽樣單一式三份，分別留存抽樣單位、被抽檢單位和省級獸醫(yī)行政主管部門。

　?。ㄈ樘岣叱闄z覆蓋面，原則上每家企業(yè)抽檢1批次2毫升獸醫(yī)連續(xù)注射器和所生產(chǎn)的所有規(guī)格獸醫(yī)注射針。根據(jù)檢測工作需要，每批次2毫升獸醫(yī)連續(xù)注射器應(yīng)抽取6支，每種規(guī)格獸醫(yī)注射針應(yīng)抽取90支，抽取樣品應(yīng)封簽（附件4）。每批次樣品平均分為三份，一份由省級獸醫(yī)行政主管部門保存，一份用于檢測，一份由檢測單位保存用于備檢。

　?。ㄋ模慕?jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應(yīng)進行樣品確認。具體確認方式是：檢測單位以郵政快遞方式向樣品標稱企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認通知書》（附件5）。樣品標稱企業(yè)應(yīng)自收到《產(chǎn)品確認通知書》的5個工作日內(nèi)對樣品產(chǎn)地真實性予以確認并反饋。逾期未反饋的，視為對樣品產(chǎn)地真實性無異議，可認定為標稱企業(yè)產(chǎn)品，并按規(guī)定程序組織檢驗。經(jīng)確認不屬于標稱企業(yè)的產(chǎn)品，不再進行檢驗。

　?。ㄎ澹┩瓿蓸悠窓z測后，檢測單位應(yīng)以郵政快遞方式向被抽檢企業(yè)發(fā)出《獸醫(yī)器械監(jiān)督抽檢結(jié)果確認通知書》（附件6），并要求其在收到通知書之日起的5個工作日進行書面確認。對逾期不予回復(fù)的，視為認可檢驗結(jié)果。生產(chǎn)企業(yè)對檢驗結(jié)果有異議的，應(yīng)當在收到檢驗結(jié)果之日起5個工作日內(nèi)，向檢測單位提出復(fù)檢申請。檢測單位應(yīng)按照《農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查實施細則》（農(nóng)辦市[2007]21號）及相關(guān)法律法規(guī)進行復(fù)檢。復(fù)檢樣品為檢測單位留存的備檢樣品。

　?。┕ぷ鬟M度。2012年9月底前完成抽樣工作。2012年11月底前完成檢測工作。2012年12月20日前檢測結(jié)果和抽檢工作總結(jié)上報我部獸醫(yī)局。