2015年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局：

　　按照我部統(tǒng)一部署,全國31個(gè)省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2014年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃?，F(xiàn)將抽檢情況通報(bào)如下。

　　一、基本情況

　　2014年第四季度共完成獸藥（不包括獸用生物制品）監(jiān)督抽檢4618批，合格4385批，不合格233批（附件1、附件2），合格率為94.9%，比2014年第三季度（95.0%）下降0.1個(gè)百分點(diǎn)，比2013年同期（93.1%）提高1.8個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測抽檢共抽檢3342批，合格3162批，合格率94.6%；獸藥跟蹤抽檢共抽檢684批，合格666批，合格率97.4%；獸藥定向抽檢共抽檢95批，合格87批，合格率91.6%；獸藥鑒別抽檢共抽檢497批，合格470批，合格率94.6%。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢730批，合格710批，合格率97.3%，比2014年第三季度（95.8%）提高1.5個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢3093批，合格2929批，合格率94.7%，比2014年第三季度（94.6%）提高0.1個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢795批，合格746批，合格率93.8%，比2014年第三季度（95.5%）下降1.7個(gè)百分點(diǎn)。

　　從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢2104批，合格2007批，合格率95.4%，比2014年第三季度（96.4%）下降1.0個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類產(chǎn)品共抽檢1436批，合格1378批，合格率96.0%，比2014年第三季度（96.2%）下降0.2個(gè)百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品共抽檢1055批，合格977批，合格率92.6%，比2014年第三季度（90.1%）提高2.5個(gè)百分點(diǎn)；其他類產(chǎn)品共抽檢23批，合格23批，合格率100%。

　　2014年第四季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢132批，合格128批，不合格4批（附件3），合格率97.0%。

　　關(guān)于2014年第四季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

　　二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

　　根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下5家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：

　?。ㄒ唬┧拇晫殑游锼帢I(yè)有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%累計(jì)3批次以上，2014年第一季度、第三季度、第四季度各1批）；

　?。ǘ┖暇G亨世源動物藥業(yè)有限公司（每期獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品少于50批且不合格產(chǎn)品累計(jì)5批次以上的，2014年第四季度5批）；

　?。ㄈ┙饕活I(lǐng)藥業(yè)有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%累計(jì)3批次以上，2014年第四季度3批）；

　?。ㄋ模┧拇ㄐ螺x煌動物藥業(yè)有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于20%2批次以上的，2014年第一季度和2014年第四季度各1批）；

　?。ㄎ澹┐髴c市牧源動物藥業(yè)有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%累計(jì)3批次以上的，2014年第二季度、第三季度、第四季度各1批）。

　　三、存在的主要問題

　　從第四季度抽檢情況看，鑒別和含量不合格仍然是獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的主要項(xiàng)目，部分產(chǎn)品含量較低甚至為0，個(gè)別產(chǎn)品含量無法測定；其次是改變組方違法添加其他獸藥成分的現(xiàn)象依然存在。

　　四、工作要求

　　（一）依法從重處罰違法行為

　　各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定，對2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的，依法予以從重處罰。對廣西北流市天龍獸藥有限公司生產(chǎn)的黃白散等6個(gè)產(chǎn)品擅自改變組方添加其他獸藥成分的情形，對河南圣達(dá)動物藥業(yè)有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的15個(gè)產(chǎn)品擅自改變組方添加其他獸藥成分、主要成分含量在國家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的情形（附件4），我部獸醫(yī)局將以《獸藥監(jiān)督抽檢材料轉(zhuǎn)送單》形式，將有關(guān)證據(jù)材料轉(zhuǎn)送相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部門組織立案查處，并及時(shí)報(bào)送案件查處情況；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)繼續(xù)實(shí)施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn)，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為處罰提供技術(shù)支持。

　　（二）組織開展查處活動

　　對被通報(bào)的假劣獸藥各地要集中力量組織查處，對相關(guān)違法企業(yè)實(shí)施飛行檢查，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對違法行為依法組織查處。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，責(zé)令企業(yè)對不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改，經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時(shí)將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報(bào)我部獸醫(yī)局。

　　（三）加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

　　各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，提高獸藥安全使用能力和水平，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

　　（四）繼續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

　　各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，對違反獸藥GMP規(guī)定的，責(zé)令其限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，強(qiáng)化獸藥采購源頭管理，保障經(jīng)營市場獸藥的合法性。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)予以處理。

　　附件：1.2014年第四季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表　　

　　2.2014年第四季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

　　3.2014年第四季度獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表

　　4.2014年第四季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表

農(nóng)業(yè)部

2015年3月30日