2009年4月農(nóng)業(yè)部在南京召開全國(guó)獸藥工作座談會(huì)。會(huì)上，剛從飼料行業(yè)轉(zhuǎn)讀獸藥管理小學(xué)二年級(jí)的本人提出獸藥行業(yè)存在“四多四少”特點(diǎn)（文件多，任務(wù)多，隱患多，怨氣多；宣貫少，調(diào)研少，交流少，扶持少）和12大問(wèn)題。
經(jīng)過(guò)多年努力（深入調(diào)研、廣聽民意、正視問(wèn)題和《焦點(diǎn)訪談》等媒體暴光問(wèn)題的催化），農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和中監(jiān)所對(duì)獸藥審批環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)、監(jiān)督環(huán)節(jié)都出臺(tái)了不少新舉措，很多問(wèn)題得到有效解決或者正在規(guī)范中（當(dāng)然，這里少不了各級(jí)管理部門和企業(yè)的共同努力）?？梢哉f(shuō)獸藥行業(yè)管理水平不斷提高，行業(yè)發(fā)展越來(lái)越規(guī)范，監(jiān)管工作成效顯著，值得肯定。筆者認(rèn)為，我國(guó)獸藥行業(yè)在新形勢(shì)下，呈現(xiàn)出很多新常態(tài)的顯著特點(diǎn)。所謂新常態(tài)就是不同以往的、相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)，這是一種趨勢(shì)性、不可逆的發(fā)展?fàn)顟B(tài)，意味著獸藥行業(yè)已進(jìn)入一個(gè)與過(guò)去不同的發(fā)展新階段，展現(xiàn)出來(lái)的新特點(diǎn)、新趨勢(shì)值得從業(yè)者認(rèn)真考量。對(duì)行業(yè)趨勢(shì)，企業(yè)只能預(yù)判無(wú)法改變，只能積極行動(dòng)和適應(yīng)，一切嘮叨和悲觀都將失敗。
1、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻越來(lái)越高，同門生意越來(lái)越難做和越來(lái)越好做將成為兩個(gè)極端。標(biāo)志性政策是2012年的1708號(hào)公告、2010年的3號(hào)令和2015年的2210號(hào)公告。1708號(hào)公告基本封死了粉劑、散劑、預(yù)混劑和細(xì)胞苗的轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)線的新建，對(duì)抑制惡性競(jìng)爭(zhēng)起到重要作用。3號(hào)令對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施GSP，基本統(tǒng)一了條件，經(jīng)營(yíng)者對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品真假和質(zhì)量負(fù)責(zé)。
關(guān)于建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)的2210號(hào)公告，則明確2016年1月1日起，全面啟動(dòng)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷存信息管理，實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。落實(shí)的好，這將成為獸藥行業(yè)具有劃時(shí)代意義的里程碑。
此外，對(duì)企業(yè)命運(yùn)將產(chǎn)生重大改變的《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法（修訂征求意見稿）》，3月政法司已經(jīng)向社會(huì)公開征求意見，很快將頒布實(shí)施（具體影響請(qǐng)參看本人發(fā)在大華農(nóng)微信號(hào)的解讀文章）。這項(xiàng)政策，會(huì)讓不規(guī)范的小企業(yè)被加速淘汰，大企業(yè)將愈來(lái)愈強(qiáng)。
2、違法違規(guī)行為必將受到更嚴(yán)厲的處罰，中監(jiān)所GMP辦的飛檢將成為常態(tài)工作。2071號(hào)違法從重處罰公告發(fā)布后，農(nóng)業(yè)部和各級(jí)執(zhí)法部門對(duì)擅自改變處方、添加禁用藥物、多次抽檢否認(rèn)和不合格、標(biāo)簽和說(shuō)明書瞎寫等行為動(dòng)真格，農(nóng)業(yè)部除吊銷幾家企業(yè)的生產(chǎn)許可證，今年還首次開出對(duì)個(gè)人永久性禁止進(jìn)入（終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）的罰單。眜著公德、專賣配方的“專家”和未經(jīng)批準(zhǔn)的新配方產(chǎn)品將受嚴(yán)懲。
3、隨著標(biāo)準(zhǔn)的清理、1960公告《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》的發(fā)布和獸藥典每5年的修訂實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)的使用和執(zhí)行越來(lái)越規(guī)范和統(tǒng)一，對(duì)禁用藥的檢測(cè)方法（標(biāo)準(zhǔn)）也會(huì)越來(lái)越多。
4、獸用處方藥和非處方藥分類管理的實(shí)施（有了第一批獸用處方藥品種目錄），對(duì)抗生素等處方藥的生產(chǎn)、使用監(jiān)管必將越來(lái)越嚴(yán)格。
5、隨著說(shuō)明書統(tǒng)一范本，標(biāo)簽和說(shuō)明書只能規(guī)范，不能隨意。包治百病的亂象標(biāo)簽一去不復(fù)返。
6、獸用診斷制品、充滿安全隱患的改水產(chǎn)品和獸醫(yī)器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用將被規(guī)范。
7、網(wǎng)絡(luò)銷售（電商）獸藥行為將被規(guī)范，并對(duì)實(shí)體店造成極大沖擊。在互聯(lián)網(wǎng)+時(shí)代，你要么被電商玩死，要么自己玩農(nóng)牧獸藥電商、高歌猛進(jìn)。
8、寵物用藥問(wèn)題已引起重視，其審批、生產(chǎn)、使用行為將加快完善和規(guī)范。
9、獸藥GMP驗(yàn)收和生產(chǎn)許可證審批下放等簡(jiǎn)政放權(quán)、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)決策是大勢(shì)所趨，攬權(quán)收權(quán)是夢(mèng)想，但縱權(quán)、惡權(quán)行為不會(huì)無(wú)，對(duì)于公權(quán)力的行使，應(yīng)該慎而又慎。
10、呵呵，縱觀近幾屆中監(jiān)所領(lǐng)導(dǎo)升遷路徑，現(xiàn)任、候任中監(jiān)所和藥政處領(lǐng)導(dǎo)的前程錦繡（但隨著日后中監(jiān)所體制的改變，這種格局將被打破）。領(lǐng)導(dǎo)熟悉行業(yè)情況，對(duì)行業(yè)健康發(fā)展有利。
直面問(wèn)題，科學(xué)決策，令行禁止，執(zhí)政為民是管理者和企業(yè)都應(yīng)該考問(wèn)的！
本文為羅建民羅處（曾任廣東省飼料辦專職副主任和廣東省專職獸藥管理副處長(zhǎng)）作者簡(jiǎn)介
1985年華南農(nóng)業(yè)大學(xué)本科畜牧專業(yè)畢業(yè)，2000年至2002年參加中國(guó)科技大學(xué)“管理科學(xué)與工程”研究生課程班學(xué)習(xí)。
參加工作以來(lái)，一直在畜牧獸醫(yī)戰(zhàn)線奮斗，先后在省農(nóng)業(yè)廳畜牧處、省畜牧局飼料牧草處、省農(nóng)業(yè)廳畜牧辦公室、省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)辦公室、省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處、省畜牧獸醫(yī)局綜合處（省農(nóng)業(yè)廳畜禽屠宰管理處）等6個(gè)處室任職，任過(guò)省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)辦公室助理調(diào)研員、副主任、省飼料工作辦公室副主任、省飼料工業(yè)職業(yè)技能鑒定站站長(zhǎng)、省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處副處長(zhǎng)、綜合處調(diào)研員等職務(wù)。熟悉飼料牧草、畜牧生產(chǎn)、飼料工業(yè)、獸藥行業(yè)管理。
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