農(nóng)業(yè)部公告 第2253號（進(jìn)口獸藥注冊目錄）

2015-05-15來源:農(nóng)業(yè)部文章編輯:小琳[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準(zhǔn)梅里亞有限公司等2家公司生產(chǎn)的禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗（Olson WVU2937株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

　　批準(zhǔn)美國禮來公司生產(chǎn)的阿維拉霉素預(yù)混劑變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

　　批準(zhǔn)都法瑪制藥等2家公司生產(chǎn)的伊維菌素預(yù)混劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。

　　特此公告。

　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　3.說明書和標(biāo)簽

　　農(nóng) 業(yè) 部

　　2015年5月4日

　　附件1

　　進(jìn)口獸藥注冊目錄

 

 

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

進(jìn)口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博萊生物大藥廠

LABORATORIOS HIPPA, S.A

（2015）外獸藥證字24號

2015.05

-

2020.04

注冊

多殺霉素咀嚼片

Spinosad Chewable Tablets

美國艾伯維公司

AbbVie, Inc.

（2015）外獸藥證字25號

2015.05

-

2020.04

注冊

禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗（Olson WVU2937株）

Infectious Arthritis Vaccine, Inactivated

(Strain Olson WVU2937)

梅里亞有限公司意大利生產(chǎn)廠Merial Italia S.p.A

（2015）外獸藥證字26號

2015.05

-

2020.04

再注冊

雞傳染性鼻炎滅活疫苗

（A型+C型）

Coryza Vaccine, Inactivated (Serotype A+ Serotype C)

梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial S.A.S，F(xiàn)rance

（2015）外獸藥證字27號

2015.05

-

2020.04

再注冊

阿維拉霉素預(yù)混劑（10%）

Avilamycin Premix

美國禮來公司英國DISTA

生產(chǎn)廠

Eli Lily and Company Limited

（2014）外獸藥證字04號

2014.02

-

2019.01

變更注冊：變更獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

阿維拉霉素預(yù)混劑（20%）

Avilamycin Premix

（2014）外獸藥證字05號

2014.02

-

2019.01

伊維菌素預(yù)混劑0.6%

Ivermectin Premix (IVOMEC®)

都法瑪制藥

Dopharma B.V.

（2011）外獸藥證字32號

2011.08

-

2016.07

變更注冊：變更有效期為3年

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（45%）

Tiamulin Fumarate Soluble Power(45%)

奧地利Sandoz生產(chǎn)廠

Sandoz GmbH

（2011）外獸藥證字11號

2011.05

-

2016.04

變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由瑞士諾華公司奧地利Sandoz生產(chǎn)廠變更為奧地利Sandoz生產(chǎn)廠

延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑（80%）

Tiamulin Fumarate Premix(80%)

奧地利Sandoz生產(chǎn)廠

Sandoz GmbH

（2011）外獸藥證字12號

2011.05

-

2016.04

 

　

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