中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2269號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等9家單位申報的口蹄疫病毒非結構蛋白2C3AB抗體檢測試紙條等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2015年6月24日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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口蹄疫病毒非結構蛋白2C3AB抗體檢測試紙條 |
中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司 |
二類 |
（2015）新獸藥證字23號 |
注冊 |
4年 |
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美洛昔康 |
青島蔚藍生物股份有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、河北天象生物藥業(yè)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學、濰坊康地恩生物制藥有限公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字24號 |
注冊 |
/ |
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美洛昔康注射液 |
青島蔚藍生物股份有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、青島農(nóng)業(yè)大學、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字25號 |
注冊 |
3年 |
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