根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準(zhǔn)普萊柯公司和中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所共同申報(bào)的“鴨瘟、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(AV1221株+D1株)”為新獸藥。普萊柯于2017年8月15日收到了農(nóng)業(yè)部核發(fā)的《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》【證號(hào)(2017)新獸藥證字39】。
截至目前,公司累計(jì)獲新獸藥證書(shū)32個(gè)。
鴨瘟又名鴨病毒性腸炎,由于其病死率高,已成為危害我國(guó)、乃至世界養(yǎng)鴨業(yè)的主要疾病之一。H9亞型禽流感可引起鴨群(尤其是雛鴨)出現(xiàn)呼吸道癥狀和亞臨床癥狀,還可引起嚴(yán)重的免疫抑制,造成鴨群繼發(fā)大腸桿菌病或其他疾病而大量死亡;同時(shí),蛋鴨感染后又可出現(xiàn)產(chǎn)蛋量和蛋品質(zhì)下降,從而對(duì)養(yǎng)鴨業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。疫苗免疫是預(yù)防這兩種疫病的重要措施。
截至目前,國(guó)內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)鴨瘟、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗產(chǎn)品的企業(yè),普萊柯與中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的上述產(chǎn)品具備以下優(yōu)點(diǎn):
一是公司從家鴨中分離的H9亞型禽流感病毒,通過(guò)遺傳進(jìn)化分析和攻毒保護(hù)試驗(yàn),篩選出適用于家鴨H9亞型禽流感預(yù)防的疫苗生產(chǎn)用種毒,該毒株具備抗原譜廣、抗體滴度高、對(duì)當(dāng)下流行株攻毒保護(hù)效果好等方面特點(diǎn);
二是該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)能同時(shí)預(yù)防鴨瘟和鴨的H9亞型禽流感的二聯(lián)滅活疫苗,實(shí)現(xiàn)了一針兩防,減少了免疫注射次數(shù)和對(duì)鴨的應(yīng)激反應(yīng),同時(shí)也降低了勞動(dòng)強(qiáng)度。
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