根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院等10家單位申報(bào)的雞新城疫、傳染性法氏囊病、禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+BJQ902株+WD株）等3個(gè)產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年8月2日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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雞新城疫、傳染性法氏囊病、禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+BJQ902株+WD株） |
北京市農(nóng)林科學(xué)院、黑龍江省百洲生物工程有限公司、南京天邦生物科技有限公司、山東綠都生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字37號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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仔豬大腸桿菌?。↘88+K99+987P）、產(chǎn)氣莢膜梭菌?。–型）二聯(lián)滅活疫苗 |
湖北省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、武漢中博生物股份有限公司、湖北精牧獸醫(yī)技術(shù)開發(fā)有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字38號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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鴨瘟、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（AV1221株+D1株） |
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、普萊柯生物工程股份有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字39號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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