根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹┯邢薰镜?家公司生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗(HCP-SAD株)等10個(gè)產(chǎn)品在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;發(fā)布維吉尼亞霉素和泰萬菌素的每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)及其殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),原我部發(fā)布的相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.維吉尼亞霉素和泰萬菌素每日允許攝入量、最高殘留限量及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)部
2017年9月15日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
狂犬病滅活疫苗(HCP-SAD株) Rabies Vaccine,Killed Virus |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. |
美國 |
(2017)外獸藥證字61號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
雞病毒性關(guān)節(jié)炎活疫苗(1133株) Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133) |
碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Charles City, USA |
美國 |
(2017)外獸藥證字62號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗(FC-126株) Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain FC-126) |
(2017)外獸藥證字63號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
||
雞傳染性法氏囊病活疫苗(Lukert株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert) |
(2017)外獸藥證字64號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
||
托芬那酸片6mg Tolfenamic acid Tablets |
法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. |
法國 |
(2017)外獸藥證字65號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
托芬那酸片60mg Tolfenamic acid Tablets |
(2017)外獸藥證字66號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
||
維吉尼亞霉素 Virginiamycin |
美國輝寶有限公司巴西生產(chǎn)廠 Phibro Saude Animal Internacional Ltd. |
巴西 |
(2017)外獸藥證字67號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
維吉尼亞霉素預(yù)混劑 Virginiamycin Premix |
美國輝寶有限公司加拿大生產(chǎn)廠Phibro Animal Health Corporation |
加拿大 |
(2017)外獸藥證字68號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
酒石酸泰萬菌素可溶性粉(100g:5.0g(500萬單位)) Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
英國伊科動(dòng)物保健有限公司GGS工廠 ECO Animal Health Ltd., Gallows Green Services Limited |
英國 |
(2017)外獸藥證字69號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
酒石酸泰萬菌素可溶性粉(100g:25.0g(2500萬單位)) Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
(2017)外獸藥證字70號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
||
酒石酸泰萬菌素可溶性粉(100g:85.0g(8500萬單位)) Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
(2017)外獸藥證字71號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
||
酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑(100g:1g(100萬單位)) Tylvalosin Tartrate Premix |
(2017)外獸藥證字72號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
||
酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑(100g:5g(500萬單位)) Tylvalosin Tartrate Premix |
(2017)外獸藥證字73號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注冊(cè) |
||
酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑(100g:20g(2000萬單位)) Tylvalosin Tartrate Premix |
(2017)外獸藥證字74號(hào) |
2017.9.15 - 2022.9.14 |
再注 |
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