華威藥業(yè)、天鵬生物、鑫安然、華曙生物等6家企業(yè)通過獸藥GMP檢查驗收

2021-04-07來源:遼寧省農業(yè)農村廳、河北省農業(yè)農村廳、內蒙古自治區(qū)農牧廳文章編輯:小琳[點擊復制網(wǎng)址]
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圖片

遼寧省農業(yè)農村廳2021年第三批獸藥GMP核查情況公示

 
根據(jù)《遼寧省農業(yè)農村廳辦公室關于在新版獸藥GMP實施過渡期內實施獸藥委托生產及簡化審批程序的通知》（遼農辦畜發(fā)〔2020〕447號）要求，在新版獸藥GMP過渡期內，獸藥生產企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請，我廳簡化相關審批程序，經審核符合要求的，臨時免除獸藥GMP現(xiàn)場核查程序，新發(fā)放的獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。經專家審查，沈陽華威藥業(yè)有限公司、遼寧天鵬生物科技股份有限公司、遼寧凱為生物技術有限公司申報材料符合要求，符合獸藥生產許可證核發(fā)條件，同意報請批準。現(xiàn)將有關情況予以公示，公示時間為2021年4月1日至2021年4月7日，如有意見請反饋給遼寧省農業(yè)農村廳獸藥飼料處。 
　　地    址：遼寧省沈陽市和平區(qū)太原北街2號 
　　郵政編碼：110001
　　聯(lián) 系 人：齊欣 
　　電    話：024-23447237
　　傳    真：024-23447237

 

附表：  
獸藥生產企業(yè)GMP核查情況公示表
序號 
企業(yè)名稱 
生產地址 
申請驗收類型 
核查結論 
1 
沈陽華威藥業(yè)有限公司 
新民市東營北三路26號 
復驗 
推薦為獸藥GMP合格生產線 
2 
遼寧天鵬生物科技股份有限公司 
沈陽市和平區(qū)滿融路42-8號 
復驗 
推薦為獸藥GMP合格生產線 
3 
遼寧凱為生物技術有限公司 
錦州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)工業(yè)小區(qū)曙光街9號 
復驗 
推薦為獸藥GMP合格生產線 

 

圖片

河北省農業(yè)農村廳第4批獸藥生產企業(yè)GMP檢查驗收情況公示

 
根據(jù)《獸藥生產質量管理規(guī)范（2020年修訂）》和《獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，河北省農業(yè)農村廳派出專家組對河北鑫安然生物科技有限公司實施新版獸藥GMP情況進行了現(xiàn)場檢查驗收。現(xiàn)將檢查結果在河北省農業(yè)農村廳網(wǎng)站予以公示，公示時間為2021年3月29日至2021年4月12日，請將意見和建議反饋河北省農業(yè)農村廳畜禽屠宰與獸藥飼料管理處。聯(lián)系方式如下：
地址：河北省石家莊市裕華東路88號   郵政編碼：050011
聯(lián)系人：吳  濤             電話：0311—86256308    
電子郵件：hbyzyz369@sina.com      
獸藥生產企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示表

企業(yè)名稱

申請驗收范圍

申請驗收類型

驗收情況

河北鑫安然生物科技有限公司

【最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提取）、口服溶液劑（含中藥提取）、粉劑/預混劑、散劑、片劑（含中藥提取）/顆粒劑（含中藥提?。⒎锹认緞ㄒ后w）/殺蟲劑（液體）/透皮溶液劑】

遷址重建

推薦為獸藥GMP合格生產線

圖片

內蒙古自治區(qū)農牧廳獸藥生產企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示

 
根據(jù)農業(yè)農村部《獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》、《內蒙古自治區(qū)獸藥GMP檢查驗收工作制度》規(guī)范程序要求，我廳于2021年3月22-25日派出檢查組對內蒙古華曙生物科技有限公司、內蒙古圣雪大成制藥有限公司兩家企業(yè)分別按照農業(yè)農村部《獸藥生產質量管理規(guī)范(2002年發(fā)布)》及其配套評定標準、《獸藥生產質量管理規(guī)范(2020年修訂)》及其配套評定標準進行了實施獸藥GMP情況現(xiàn)場檢查驗收。現(xiàn)將檢查驗收結果予以公示，公示時間為2021年3月30日至2021年4月13日。如有意見和建議，請在公示期內向內蒙古自治區(qū)農牧廳反饋。
　　聯(lián)系人：于海東 
　　監(jiān)督電話：0471-6652269   傳真：0471-6652269
　　電子郵箱：nmgnmtsyj@163.com
　　郵政編碼：010011
   地    址：呼和浩特市賽罕區(qū)烏蘭察布東路70號內蒙古自治區(qū)農牧廳
獸藥生產企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示表

編號

企業(yè)名稱

申請驗收范圍

申請驗收類型

驗收情況

1

內蒙古華曙生物科技有限公司

非無菌原料藥（土霉素）

復驗

根據(jù)《獸藥生產質量管理規(guī)范(2002年發(fā)布)》《獸藥GMP檢查驗收評定標準（化藥、中藥，2002年發(fā)布）》進行驗收，并

推薦為GMP合格生產線

2

內蒙古圣雪大成制藥有限公司

非無菌原料藥（土霉素、鹽酸土霉素）、預混劑（金霉素）

新建

根據(jù)《獸藥生產質量管理規(guī)范(2020年修訂)》《獸藥GMP檢查驗收評定標準（化藥、中藥類，2020年修訂）》進行驗收，并推薦為GMP合格生產線

 

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