山東信得科技股份有限公司3項禽病疫苗完成了新獸藥注冊

　　3項科研成果均按照農業(yè)農村部《獸藥注冊辦法》、442號公告、2464號公告及GCP等關于申報預防用獸用生物制品的相關要求，完成了各項實驗室研究、中試及臨床試驗，完成了新獸藥注冊，并已經通過初審，并對初審意見進行了回復，預計2021-2022完成復核試驗，可望獲得新獸藥注冊證書。

 

 

　　一、成果名稱

 

　　成果1：雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(Ⅰ群，4型)三聯(lián)滅活疫苗

 

　　成果2：雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒(Ⅰ群，4型)四聯(lián)滅活疫苗

 

　　成果3：雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、病毒性關節(jié)炎四聯(lián)滅活疫苗

 

　　二、研發(fā)單位

 

　　山東信得科技股份有限公司

 

　　三、成果簡介

 

　　3項科研成果均按照農業(yè)農村部《獸藥注冊辦法》、442號公告、2464號公告及GCP等關于申報預防用獸用生物制品的相關要求，完成了各項實驗室研究、中試及臨床試驗，提交了新獸藥注冊，已進行了初審，并對初審意見進行了回復，預計2021-2022完成復核試驗，可望獲得新獸藥注冊證書。

 

　　3項成果選擇毒種為新城疫病毒La Sota株、雞傳染性支氣管炎病毒M41株、病毒性關節(jié)炎病毒AV2311株，以上均為標準疫苗毒株；禽流感病毒(H9亞型)和禽腺病毒(Ⅰ群，4型)均為實驗室篩選的免疫原性和增殖性能良好的毒株；傳染性法氏囊病采用原核表達雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白。3項成果生產工藝簡單，質量可控。

 

　　3項科研成果均有意向與各企業(yè)進行合作轉讓，更好地為養(yǎng)殖業(yè)做好疫病防控。其中，科研成果1雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(Ⅰ群，4型)三聯(lián)滅活疫苗和科研成果3雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、病毒性關節(jié)炎四聯(lián)滅活疫苗還有2家監(jiān)測期內企業(yè)轉讓權名額?？蒲谐晒?雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒(Ⅰ群，4型)四聯(lián)滅活疫苗還有1家監(jiān)測期內企業(yè)轉讓權名額。