新版GMP！格林赫思、百洲生物、吉林正業(yè)、盛世聯(lián)邦等9家企業(yè)通過新版獸藥G

2021-12-27來源:獸藥資訊文章編輯:小琳評論:[點擊復(fù)制網(wǎng)址]
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黑龍江省獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》《黑龍江省獸藥GMP檢查驗收工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織獸藥GMP專家組對黑龍江格林赫思生物科技有限公司獸藥GMP實施情況進行現(xiàn)場檢查驗收，現(xiàn)將驗收結(jié)果公示如下：
 
編號
企業(yè)名稱
申請驗收范圍
申請驗收類型
驗收情況
1
黑龍江格林赫思生物科技有限公司
非無菌原料藥（D級，硫酸慶大霉素）
復(fù)驗
推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線
 

黑龍江省獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示

 
 
 
 
根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》《黑龍江省獸藥GMP檢查驗收工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織獸藥GMP專家組對黑龍江省百洲生物工程有限公司獸藥GMP實施情況進行現(xiàn)場檢查驗收，現(xiàn)將驗收結(jié)果公示如下：
 
編號
企業(yè)名稱
申請驗收范圍
申請驗收類型
驗收情況
1
黑龍江省百洲生物工程有限公司
胚毒滅活疫苗（2條）、細胞毒滅活疫苗
復(fù)驗
推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線
 

黑龍江省獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》《黑龍江省獸藥GMP檢查驗收工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織獸藥GMP專家組對黑龍江福和制藥集團股份有限公司獸藥GMP實施情況進行現(xiàn)場檢查驗收，現(xiàn)將驗收結(jié)果公示如下：
 
編號
企業(yè)名稱
申請驗收范圍
申請驗收類型
驗收情況
1 
黑龍江福和制藥集團股份有限公司
最終滅菌大容量靜脈注射劑
（非PVC多層共擠膜）
原址改擴建
推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線
 

吉林省畜牧業(yè)管理局第38批獸藥GMP現(xiàn)場檢查結(jié)果公示

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第292號公告，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》等有關(guān)規(guī)定，吉林省畜牧業(yè)管理局派出檢查組對吉林特研生物技術(shù)有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、白城市中牧獸藥有限公司等3家獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施獸藥GMP的情況進行現(xiàn)場檢查驗收，現(xiàn)將現(xiàn)場檢查驗收情況在吉林省畜牧業(yè)管理局官網(wǎng)上予以公示，公示時間為2021年12月17日至12月31日，請將意見和建議反饋給吉林省畜牧業(yè)管理局獸醫(yī)藥政處。
 
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示表

序號

企業(yè)名稱

申請驗收范圍

申請驗收類型

驗收情況

1

吉林特研生物技術(shù)有限公司

細胞培養(yǎng)病毒活疫苗（含懸浮培養(yǎng)工藝）、細胞培養(yǎng)病毒活疫苗、細胞培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗（含細菌培養(yǎng)亞單位疫苗）、細胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗（含細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗）(靜態(tài)）、梭菌滅活疫苗（靜態(tài)）

復(fù)驗、原址改擴建

推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線

2

吉林正業(yè)生物制品股份有限公司

細胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗（動態(tài)）

原址改擴建

推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線

3

白城市中牧獸藥有限公司

粉針劑、最終滅菌小容量注射劑（含中藥提?。?、破傷風(fēng)抗毒素

復(fù)驗、原址改擴建

推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線
 

河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳公告第101號

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版），經(jīng)現(xiàn)場檢查驗收、企業(yè)整改落實和公示，河南盛世聯(lián)邦生物醫(yī)藥科技有限公司符合獸藥GMP要求及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件，現(xiàn)核發(fā)《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》，詳見附件。
 
獸藥GMP及生產(chǎn)許可證目錄

序號

企業(yè)名稱

生產(chǎn)范圍

生產(chǎn)地址

GMP證書號

生產(chǎn)許可證號

1

河南盛世聯(lián)邦生物醫(yī)藥科技有限公司

粉劑、顆粒劑（含中藥提?。⒖诜芤簞?、口服溶液劑（含中藥提取）

河南省禹州市祥云大道東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)藥慧園8號

（2021）獸藥GMP證字16031號

（2021）獸藥生產(chǎn)證字16388號
 

江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳第19批獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查驗收情況公示

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳派出的專家組對江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司實施獸藥GMP的情況進行了現(xiàn)場檢查驗收?，F(xiàn)將檢查情況在江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳官網(wǎng)上予以公示，公示時間為2021年12月13日至12月19日，如有意見和建議，請反饋至江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)局。
 

序號

企業(yè)名稱

申請驗收范圍

申請驗收類型

驗收情況

1

江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司

細胞懸浮培養(yǎng)病毒活疫苗

改擴建

推薦為GMP合格生產(chǎn)線
 

廣東省獸藥企業(yè)GMP檢查驗收結(jié)果公示（2021年第21批）

 
 
 
 
 
 
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年修訂）的規(guī)定，依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳派出的專家組對以下1家企業(yè)實施GMP的情況進行現(xiàn)場檢查驗收?，F(xiàn)將檢查情況在廣東農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)上予以公示，公示時間為2021年12月7日至2021年12月21日，如有不同意見，請將意見和建議反饋給廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP工作委員會辦公室。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示表

編號

企業(yè)名稱

申請驗收范圍

申請驗收類型

驗收情況

1

廣東海富藥業(yè)有限公司

粉劑/預(yù)混劑、非氯消毒劑（液體）/外用殺蟲劑（液體）

異地擴建

推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)線

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