農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報2022年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2022年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的

通報

農(nóng)辦牧〔2022〕14號

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：

為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下。

一、總體情況

2022年第一季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢2批，全部合格。同時，2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品，復(fù)檢結(jié)果為不合格（見附件1），本期一并通報。

2022年第一季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢1366批，不合格18批（見附件2）；部級跟蹤檢驗45批，全部合格。

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）獸用生物制品不合格情況

1批獸用疫苗產(chǎn)品效力檢驗不合格。

（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.不合格項目。主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。18批不合格產(chǎn)品中，有15批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，3批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格。

2.抽檢環(huán)節(jié)。生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的22.4%、70.4%、7.2%，不合格率分別為0%、1.8%、1.0%。

3.產(chǎn)品類別。化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的40.4%、35.8%、23.8%，不合格率分別為0.7%、1.2%、2.5%。

三、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題

一是含量不合格。省級監(jiān)督抽檢有12批產(chǎn)品主要成分含量不合格，多批產(chǎn)品檢驗結(jié)果低于含量下限要求，個別產(chǎn)品含量無法測定，存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴(yán)或為降低成本不按處方投料等問題。二是鑒別不合格。省級監(jiān)督抽檢中5批產(chǎn)品鑒別不合格，占不合格產(chǎn)品的27.8%，其中化學(xué)藥品類產(chǎn)品1批、抗生素類產(chǎn)品2批、中藥類產(chǎn)品2批。

四、有關(guān)工作要求

對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為，各地要按照《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時組織做好對相關(guān)被抽樣單位的查處工作，對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)要加大監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。各地應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定對符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。不合格產(chǎn)品為生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接抽取或獸藥經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，以及抽檢發(fā)現(xiàn)的假獸藥產(chǎn)品，各地要及時組織追蹤溯源、立案查處。

在案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織及時公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。

附件：

1.2021年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

2.2022年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2022年5月24日