農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)普萊柯、生泰爾、中牧等13種獸藥產(chǎn)品為新獸藥

2023-08-23來(lái)源:未知文章編輯:小琳[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第698號(hào)
圖片

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第698號(hào)

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司等21家單位申報(bào)的豬繁殖與呼吸綜合征病毒化學(xué)發(fā)光抗體檢測(cè)試劑盒等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽。自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所申報(bào)的豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗(CH–1a株)變更注冊(cè),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
特此公告。
 
附件:
1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  
2023年8月17日
附件1:新獸藥注冊(cè)目錄
 

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

監(jiān)測(cè)期

備注

豬繁殖與呼吸綜合征病毒化學(xué)發(fā)光抗體檢測(cè)試劑盒

洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、洛陽(yáng)現(xiàn)代生物技術(shù)研究院有限公司、北京億森寶生物科技有限公司

三類

2023

新獸藥證字37號(hào)

3

注冊(cè)

水貂犬瘟熱、病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗(CDV3CL+MEVBF61株)

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司、吉林冠界生物技術(shù)有限公司

三類

2023

新獸藥證字38號(hào)

3

注冊(cè)

鴨病毒性肝炎

活疫苗(3型,HB80株)

國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司、上海創(chuàng)宏生物科技有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、龍闊(蘇州)生物工程有限公司

二類

2023

新獸藥證字39號(hào)

4

注冊(cè)

雞傳染性鼻炎

三價(jià)滅活疫苗

AHN3+BHN5+CSD3株)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司

三類

2023

新獸藥證字40號(hào)

3

注冊(cè)

豬支原體肺炎

滅活疫苗(ZY株)

遼寧益康生物股份有限公司、北京萬(wàn)牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制藥有限公司、江西博美萊生物科技有限公司、安鉑爾生物科技(廣東)有限公司

三類

2023

新獸藥證字41號(hào)

3

注冊(cè)

 

圖片

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第699號(hào)

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所等23家單位申報(bào)的次氯酸溶液等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽。自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
批準(zhǔn)寧波第二激素廠等5家單位申報(bào)的注射用布舍瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
特此公告。
 
附件:
1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年8月17日
附件1:新獸藥注冊(cè)目錄
 

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

監(jiān)測(cè)期

備注

次氯酸溶液

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔(北京)環(huán)??萍加邢薰?、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精華藥業(yè)(成都)有限公司、山東信得科技股份有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司

三類

2023

新獸藥證字42號(hào)

3

注冊(cè)

烏司他?。ㄒ后w)

山東愛(ài)士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛(ài)士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司

三類

2023

新獸藥證字43號(hào)

3

注冊(cè)

注射用烏司他丁

山東愛(ài)士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛(ài)士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司

三類

2023

新獸藥證字44號(hào)

3

注冊(cè)

重組絨促性素

寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江人健生物制藥有限公司

二類

2023

新獸藥證字45號(hào)

4

注冊(cè)

注射用重組絨促性素

寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江人健生物制藥有限公司、寧波第二激素廠

二類

2023

新獸藥證字46號(hào)

4

注冊(cè)

地黃歸芩膠囊

北京生泰爾科技股份有限公司、愛(ài)迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、北京愛(ài)寵族科技有限公司、愛(ài)寵族(江蘇)科技有限公司、喜禽(黑龍江)藥業(yè)有限公司

三類

2023

新獸藥證字47號(hào)

3

注冊(cè)

酒石酸布托啡諾注射液

北京塞爾斯醫(yī)藥科技有限公司、江蘇中牧倍康藥業(yè)有限公司

五類

2023

新獸藥證字48號(hào)

3

注冊(cè)

千里光顆粒

北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、愛(ài)迪森(北京)生物科技有限公司、北京愛(ài)寵族科技有限公司、愛(ài)寵族(江蘇)科技有限公司、喜禽(黑龍江)藥業(yè)有限公司

       


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