農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第791號：批準(zhǔn)6家公司生產(chǎn)的8種獸藥產(chǎn)品在我國注冊、再注冊

2024-06-04來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第791號

　　

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑混懸液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 

　　批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等5家公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液等7種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。 

　　特此公告。 

　　  

　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄  
　　          2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 
　　          3.工藝規(guī)程 
　　          4.說明書和標(biāo)簽 　　  
　　  
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月30日
 
 
附件

 進(jìn)口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱 

生產(chǎn)廠 

名稱 

國 別 

進(jìn)口獸藥 

注冊 

證書號 

有效期限 

備注 

芬苯達(dá)唑混懸液 

（20%） 

Fenbendazole Suspension 

保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司 

Biovet Joint Stock Company 

保加利亞 

（2024） 

外獸藥證字 

02號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

注冊 

氟苯尼考注射液 

（50ml∶15g） 

Florfenicol Injection 

西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. 

西班牙 

（2019） 

外獸藥證字 

75號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） 

氟苯尼考注射液 

（100ml∶30g） 

Florfenicol Injection 

（2019） 

外獸藥證字 

76號 

氟苯尼考注射液 

（250ml∶75g） 

Florfenicol Injection 

（2019） 

外獸藥證字 

77號 

非羅考昔咀嚼片 

（57mg） 

Firocoxib Chewable Tablets 

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France 

法國 

（2019） 

外獸藥證字 

63號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） 

非羅考昔咀嚼片 

（227mg） 

Firocoxib Chewable Tablets 

（2019） 

外獸藥證字 

64號 

托曲珠利 

Toltrazuril 

KVP Kiel有限責(zé)任公司 

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH 

德國 

（2019） 

外獸藥證字 

60號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） 

烯丙孕素內(nèi)服溶液 

（0.4%） 

Altrenogest Oral Solution 

法國維克有限公司 

Virbac 

法國 

（2019） 

外獸藥證字 

79號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） 

氨基丁三醇前列腺素F2α 

Prostaglandin F2α Tromethamine 

歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. 

匈牙利 

（2019） 

外獸藥證字 

17號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） 

豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61） 

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. 

西班牙 

（2019） 

外獸藥證字 

56號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） 

豬萎縮性鼻炎滅活疫苗 

（支氣管敗血波氏桿菌833CER株+D型多殺性巴氏桿菌毒素） 

Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs 

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. 

西班牙 

（2019） 

外獸藥證字 

68號 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注冊 

（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） 

附件：說明書和標(biāo)簽.pdf
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