農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第853號：批準10家公司生產(chǎn)的10種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊、變更

2024-12-15來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評論:[點擊復制網(wǎng)址]
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第853號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準法國威隆制藥股份有限公司等8家公司生產(chǎn)的馬波沙星片等8種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準，工藝規(guī)程、說明書和標簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第626號同品種執(zhí)行。批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St. Joseph生產(chǎn)廠）生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗（K-61株）在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽。

特此公告。

附件： 
1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽  

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年12月9日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

馬波沙星片

（5mg）

Marbofloxacin Tablets

法國威隆制藥股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法國

（2020）

外獸藥證字

18號

2024.12.9

—

2029.12.8

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

馬波沙星片

（20mg）

Marbofloxacin Tablets

（2020）

外獸藥證字

19號

馬波沙星片

（80mg）

Marbofloxacin Tablets

（2020）

外獸藥證字

20號

馬波沙星注射液

（100ml︰10g）

Marbofloxacin Injection

法國詩華動物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

（2020）

外獸藥證字

41號

2024.12.9

—

2029.12.8

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

馬波沙星注射液

（250ml︰25g）

Marbofloxacin Injection

（2020）

外獸藥證字

42號

公豬異味控制疫苗

Vaccine for the Control of Boar Taint

碩騰公司澳大利亞（Parkville）生產(chǎn)廠

Zoetis Australia Pty Ltd

澳大利亞

（2020）

外獸藥證字

33號

2024.12.9

—

2029.12.8

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

雞毒支原體滅活疫苗（R株）

Mycoplasma Gallisepticum Bacterin（Strain R）

美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠

Elanco US Inc.

美國

（2020）

外獸藥證字

12號

2024.12.9

—

2029.12.8

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

莫能菌素預混劑

100g∶20g

（2000萬單位）

Monensin Premix

美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠

Elanco Clinton Laboratories

美國

（2020）

外獸藥證字

08號

2024.12.9

—

2029.12.8

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

復方季銨鹽戊二醛溶液

（1000ml︰氯化二辛基二甲基銨18.75g+氯化二癸基二甲基銨18.75g+氯化辛基癸基二甲基銨37.5g+氯化烷基二甲基芐銨50g+戊二醛62.5g）

Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution

禧歐公司THESEO FRANCE

法國

（2019）

外獸藥證字

93號

2024.12.9

—

2029.12.8

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗（W2512 G-61株）

Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain W2512 G-61）

匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司

CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

（2020）

外獸藥證字

35號

2024.12.9

—

2029.12.8

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

恩諾沙星注射液

（100ml︰5g）

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德國

（2020）

外獸藥證字

21號

2024.12.9

—

2029.12.8

再注冊

（進口獸藥注冊證書號不變）

恩諾沙星注射液

（100ml︰10g）

Enrofloxacin Injection

（2020）

外獸藥證字

22號

阿莫西林注射液

l00ml∶15g

（1500萬單位）

Amoxicillin Injection

意大利豪普特制藥廠

Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

（2017）

外獸藥證字

97號

2022.11.29

—

2027.11.28

變更注冊：修改獸藥注冊標準

阿莫西林注射液

250ml∶37.5g

（3750萬單位）

Amoxicillin Injection

（2017）

外獸藥證字

98號

豬偽狂犬病活疫苗（K-61株）

Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain K-61）

勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

（2021）

外獸藥證字

13號

2021.03.04

—

2026.03.03

變更注冊：修改獸藥注冊標準；

增加25頭份/瓶；增加商品名：茵偽凈；將“包裝12瓶/箱”變更為“1瓶/盒”

附件：說明書和標簽.pdf
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