中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所2014年春季獸用生物制品質量監(jiān)督檢查工作圓滿結束

2014-06-17來源:中監(jiān)所質量監(jiān)督處文章編輯:小琳[點擊復制網址]
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  為加強重大動物疫病疫苗質量監(jiān)管,保證疫苗質量,滿足動物疫病防控工作需要,根據(jù)全國春季重大動物疫病防控工作視頻會議安排,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所于20144-5月集中組織開展了春季獸用生物制品質量監(jiān)督檢查工作,派出19個監(jiān)督檢查組共計47人次, 采取飛行檢查和專項調查相結合的方式對全國32家獸用生物制品生產企業(yè)實施了集中監(jiān)督檢查。

  此次監(jiān)督檢查主要任務是檢查各企業(yè)有關疫苗生產檢驗情況,查找生產和質量管理中存在的問題,同時針對近幾年監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題,以摸底調查和監(jiān)督檢查相結合的方式對相關企業(yè)生物安全保障能力和禽用活疫苗SPF雞(蛋)使用情況開展了專項檢查。督促企業(yè)按照獸藥GMP等要求進行有效管理,嚴格按照產品規(guī)程和內控質量標準要求組織生產和檢驗,確保疫苗質量和有效供給。

  為確保此次監(jiān)督檢查工作取得實效,中監(jiān)所領導高度重視,組織制定了《中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所2014年春季獸用生物制品質量監(jiān)督檢查工作方案》,明確了檢查重點和工作要求,突出檢查的針對性;在開展檢查前對檢查員進行了專門動員和專題培訓,監(jiān)督檢查結束后,及時召開了總結會,對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行了匯總、分析 ,提出針對性對策建議,并就下一步加強獸用生物制品生產企業(yè)GMP監(jiān)管工作進行了研討交流。

  本次監(jiān)督檢查工作,得到了相關省級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥監(jiān)察所的大力支持和有關企業(yè)的積極配合,達到預期目標。為規(guī)范疫苗生產,保障疫苗質量和生物安全,滿足重大動物疫病防控提供了有力保證。


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